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特治星※

药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。

名　称：特治星※

制造商：美国立达哌拉西林公司[苏州立达]
关键词：哌拉西林；他佐巴坦钠；tazocin；广谱半合成青霉素；抑制细菌隔膜；抑制细菌细胞壁；敏感细菌
药物分类： Y1.1.1．青霉素类（带※含b-内酰胺酶抑制剂）

简介：

特治星

品名和结构式
正式品名：哌拉西林/他佐巴坦钠
商品名：特治星
活性成份：哌拉西林钠/他佐巴坦钠
性状：TAZOCIN是含有半合成抗生素哌拉西林钠和β-内酰胺酶抑制剂他佐巴坦钠的一种供注射用的抗菌复合制剂，供静脉和肌肉注射用。TAXOCIN是哌拉西林和他佐巴坦的钠盐，外观为白色至灰白色的无菌冻干粉末，封装于单剂量作用的同一玻璃瓶内，本品不含赋形剂或防腐剂。

药理作用
哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，对于许多革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性，它是通过抑制细菌的隔膜和细胞壁行使其杀菌作用扫。他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，它是多种β-内酰胺酶的强力抑制剂。Β-内酰胺酶包括质粒和染色体上的一些介导酶，常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药性。在哌拉西林/他佐巴坦配方中由于他佐巴坦的存在，增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱，使之对许多原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶细菌有效。这样，哌拉西林/他佐巴坦复合制剂就具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。

适应症和使用方法
哌拉西林/他佐巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。
1.下呼吸道感染。
2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）
3.腹腔内感染。
4.皮肤及其组织结构的感染。
5.细菌性败血症。
6.妇科感染。
7.患中性粒性细胞减少症的病人的细菌感染。
8.骨与关节感染。
9.多种细菌混合感染：哌拉西林/他佐巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，以及怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和皮肤的结构、上下呼吸道、女性生殖系统）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管哌拉西林/他佐巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林 /他佐巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/他佐巴坦敏感的产β-内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要加用另一种抗生素。
在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的细菌，并且确定致病菌对哌拉西林/他佐巴的敏感程度。基于哌拉西林/他佐巴坦对如前面所罗列的多种革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行试验性治疗均可能十分见效的。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用哌拉西林/他佐巴坦进行治疗，但一旦获得试验结果或临床治疗无有效反应时、仍有必要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/他佐巴坦作试验性治疗。
哌拉西林/他佐巴坦与氨基糖甙类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防护系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整氨基糖甙类抗生素的使用。
在治疗中性粒细胞减少症状的病人时，可用全剂量的哌拉西林/他佐巴坦，以及某一种氨基糖甙类抗生素。对于钾储备低下的病人要警惕低钾血症出现的可能性，在这类病人应定期测定电解质水平。

禁忌症
哌拉西林/他佐巴坦禁用于对任一青霉素类和/或头孢菌素类药物或β-内酰胺酶抑制剂有过敏史的病人。

注意事项
虽然哌拉西林/他佐巴坦具有青霉素类抗生素的低毒性的优点，但在长期用药时，仍建议定期检查包括肾功能、肝功能以及造血功能等诸器官系统的功能状况。
有些病人在接受β-内酰胺抗生素时出现出血时表现，这些反应有时与凝血试验的异常有关，如凝血时间，血小板凝聚集功能和凝血酶原时间可出现异常是。肾功能衰竭的病人更易发生这类反应。如果出现出血，应停用β-内酰胺抗生素并代之以相应的治疗。
必须记住耐药菌株出现的可能性，它将引起双重感染，尤其在长时间用药时可能发生。如果双重感染发生，应采取合适的治疗措施。
同使用其它青霉素类药物一样，如果通过静脉途径给药，而剂量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。
哌拉西林/他佐巴坦是哌拉西林的一钠盐和他佐巴坦的一钠盐。
每瓶中的钠含量为：
2g/250mg瓶中：含4.69mEq(折合108.0mg)钠
4g/500mg瓶中：含9.39mEq (折合216mg)钠
当用于治疗需要限制盐摄入的病人时，应考虑上述的钠含量。对于存在钾储备量低下的用药病人应定期测定血电解质水平，并且对潜在的钾储备低下状态或同时正在接受细胞毒药物或者利尿剂治疗的病人保持警惕性。因为这类病人可能出现低钾血症。
短期大剂量使用抗生素治疗淋病可以掩盖或者延缓潜在的梅毒的症状。因此，在治疗前，应排除患有梅毒，应从有可疑原发病灶的病人身上取活组织进行暗视野映光法检查，并进行至少为期4个月的多次血清学检查。

与其它药物的相互作用
丙磺舒与哌拉西林/他佐巴坦联合应用，可降低哌拉西林与他佐巴坦两者的肾清除率而半衰期延长。但两种药物的血浆高峰浓度不受影响，没有发现哌拉西林/他佐巴坦与万古霉素之间的相互作用。
哌拉西林/他佐巴坦与妥布霉素同时使用时，妥布霉素的曲线下面积肾清除率以及尿液中检出的妥布霉素分别减少了11%、32%、38%。与哌拉西林/他佐巴坦联合应用后，妥布霉素的药动学发生改变的原因是因为哌拉西林/他佐巴坦的存在致使妥布霉素的失活造成的。这在活体内和试管中均证明了这一点。已经认识到氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。曾设想青霉素类与氨基糖甙类抗生素的复方制剂形式，但这类复合制剂是无物学活性且不了解其毒性情况的。在严重肾功能不全的病人，当妥布霉素与哌拉西林联合应用时，妥布霉素的药动学参数发生明显改变。在联合应用氨基糖甙类抗生素与哌拉西林/他佐巴坦的轻中度肾功能不全的病人中，还不清楚属于氨基糖甙类抗生素的妥布霉素在药动学方面有何变以及氨基糖甙类抗生素与青霉素类药物同时应用的毒性反应。
当哌拉西林与非极化肌松剂维库溴铵（vecuronium）同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。如果后者与TAZOCIIN同时使用会产生相同的现象。由于非极化肌松剂的作用机理相似，所以当哌拉西林同时存在时，任何一种非极化肌松剂所产生的神经肌肉阻滞作用均可因此而延长。
每当哌拉西林/他佐巴坦与另一种抗生素，尤其是与某种氨基糖甙类抗生素联合应用时，不得将其混在同一静脉注射液中或同时使用，因为两者在物理上是不相容的。
在哌拉西林与大剂量的肝素，口服抗凝剂和可能影响血凝系统和/或血小板功能的其它药物同时应用期间，应经常检测和定期监察各项凝血指标。

副作用
在临床调查研究中，世界范围内的2621名病人用TAZOCIN治疗，作为新药的第三期试验，其中3.2%的病人因不良的临床现象而停药。这些不良的临床现象主要涉及到皮肤反应（1.3%），包括皮疹和瘙痒，胃肠系统症状（0.9%），包括腹泻、恶心和呕吐，以及过敏反应（0.5%）.

剂量和用法
剂量
哌拉西林/他佐巴坦可通过缓慢静脉注射、静脉滴注（滴入时间20-30分钟以上）或通过肌肉注射给药。
▲成人与12岁及12岁以上的青少年
肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他佐巴坦。
每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时、8小时或12小时一次，从一次2.25g哌拉西林/他佐巴坦至4.5g哌拉西林/他佐巴坦。
▲12岁以下的儿童
在尚未获得进一步的研究资料之前，哌拉西林/他佐巴坦不应用于12岁以下的儿童。
疗程
用哌拉西林/他佐巴坦治疗急性感染，至少应用5天以上，并且在临床症状缓解或发热者体温恢复正常后继续使用48小时。
肌肉应用
2.25gTAZOCIN应用0.5%盐酸利多卡因，或灭菌注射用水4ml配制溶液后注射。
在每一肌肉注射部位注入的哌拉西林/他佐巴坦不得超过2g/250mg.

过量
尚未得到人类中过量用药方面的资料。

中毒的解救
无特效的拮抗剂
急诊处理时，采用所有必要的加强医疗急救措施，具体内容与处理哌拉西林急诊情况相同。
如果发生运动兴奋性增高或抽搐，应使用抗抽搐的药物（如安定或巴比妥类药物）。
万一发生严重的过敏反应，通常采用的急救措施（抗组织胺药物，肾上腺皮质类固醇激素，感神经药物，如有必要，给予吸氧并采用保持呼吸道畅的种种措施）。

药剂学的配伍禁忌
由于哌拉西林/他佐巴坦与其它药物的配伍问题未明确，不应将哌拉西林/他佐巴坦与其它药物混和于同一注射器或同一静脉输液瓶中。每当哌拉西林/他佐巴坦与某一抗生素联合应用时，每种药物必须分开给药。
由于化学的不稳定性，哌拉西林/他佐巴坦不得注入仅含碳酸氢钠的溶液中使用。
哌拉西林/他佐巴坦不得加入血浆制品或水解蛋白中应用。

规格和组成
规格
2.25gTAZOCIN的每瓶含药量：从每瓶内足以抽出相当于哌拉西林2g的哌拉西林钠盐，以及相当于他佐巴坦0.25g的他佐巴坦钠盐。
4.5gTAZOCIN的每瓶含药量：从每瓶内足以抽出相当于哌拉西林4g的哌拉西林钠盐，以及相当于他佐巴坦0.5g的他佐巴坦钠盐。
组成
哌拉西林2g/他佐巴坦250mg

成份每瓶含量标示量
哌拉西林钠 2.085g 哌拉西林2g
他佐巴坦钠 0.2683g 他佐巴坦250mg

哌拉西林4g/他佐巴坦500mg

成份每瓶含量标示量
哌拉西林钠 4.170g 哌拉西林4g
他佐巴坦钠 0.5366g 他佐巴坦500mg

贮藏
冻干粉未：含无菌哌拉西林/他佐巴坦冻干粉未的瓶子可以贮藏在15-250C室温之中。
保管好本品，谨防儿童拿取。

包装
2.25g TAZOCIN/瓶
4.50g TAZOCIN/瓶

有效期：3年

批准文号
在中华人民共和国的进口药品注册证批准文号为：
2.25克/瓶 BX960365（1）
4.50克/瓶 BX960365（2）

制造厂商：美国立达哌拉西林公司[苏州立达]
制造厂商地址：美国，卡罗来纳州，波多黎各。
根据《中华人民共和国药典》规定，凡使用青霉素针剂前做过敏试验。

合作支持：中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会

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