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名 称:珍怡
制造商:上海联合赛尔生物工程有限公司
关键词:geneheal;重组人生长激素;rhGH;somatropin;生长激素缺乏
药物分类: Y14.6.下丘脑垂体激素及有关药;Y24.7.其他生物制品
简介:
珍怡Geneheal
药名 品名:注射用重组人生长激素(rhGH) 英文名:Recombinamt Human Growth Hormone 学名:Somatropin 商品名:珍怡 英文商品名:Geneheal 分子式:C990H1528N262O300S7。为191个氨基酸组成的蛋白质 分子量:22125D
规格 冻干粉针剂每瓶含rhGH 4IU (1.6mg)及医用甘氨酸10mg,医用甘露醇40mg组成的赋形剂 注射用蒸馏水1ml/瓶
理化性状 本品为白色冻干粉剂
吸收、分布、消除 皮下、肌肉注射给药的效果相同,血浆浓度在注射3-5小时后达到最高峰,半衰期为2-3小时。肝肾代谢清除,成人快于儿童。尿 排泄未经代谢的GH极其微量。务液循环中几乎者与高亲合力的GH结合蛋白质结合在一起,使其在血清中的半衰期延长。
适应症 用于生长激素分泌不足所导致的生长激素缺乏患者
用法 使用前将冻干的rhGH制剂用附带的注射用水溶解,注意应使注射用水缓慢地注入药品,以减少溶解过程中泡沫的产生。药品全部溶解约需2分钟,在此期间切忌剧烈振荡。
不良反应 偶见注射局部皮肤—过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液滞留的症状(外周水肿或肌痛)。这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常生活。 基因重组人生长激素在少数病人中引起抗体生成,抗体结合力低,无明确临床意义,但如果预期的生长效果没有达到,则可能有抗体生成,抗体结合力超过2mg/L,可能会影响疗效。
配伍禁忌 目前尚未发现生长激素与其它药物有配伍禁忌
禁忌症 有肿瘤进展症状的患者慎用
注意事项 本品治疗应该由相当资格的医师指导 对糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量 对有脑瘤造成生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须注意观察潜在疾病进展和复发的可能性 少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正以免影响生长激素的疗效,因此病人应定期进行甲状腺功能检查,必要时要给予甲状腺激素的治疗。
储存 2-8℃保存,有效期两年
批准文号 国药准字S19990019
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