长期etanercept治疗牛皮癣安全、有效

    近期发表在《皮肤病文献》杂志上的一篇文章指出，牛皮癣患者对大剂量的etanercept (Enbrel)应答良好，进一步感染率和其他严重不良反应的发生率与安慰剂相似。 该项III期、随机、双盲研究主要由Texas大学的Stephen Tyring博士所负责，自2003年5月23日~2005年6月22日，共有618名来自美国和加拿大39个中心的、中至重度斑块状牛皮癣患者入选。平均年龄为45.7岁，男性和女性分别占67.6%和89.2%。平均牛皮癣病程为19.9年，有27.2%的患者体表皮肤受侵。患者随机进入安慰剂治疗组（n=307）和etanercept治疗组（n=311，每周皮下注射2次，每次50mg）；12周后进入单盲扩展期研究，即所有患者（n=591）均接受etanercept治疗，疗程为96周，并每隔12周评估一次疗效。 结果发现，在前12周的治疗期中，etanercept治疗组患者在牛皮癣病变区域和严重程度指数方面的改善明显优于安慰剂组；但24周后（即单盲治疗12周后），原先安慰剂组的患者在临床症状改善方面达到了与治疗组相似的效果；至研究终点（即96周后），临床改善较基线时达到75%以上的患者比例在先前etanercept治疗组和安慰剂组中分别为51.1%和51.6%，严重非感染性不良反应事件的发生率分别为7.7/100人-年和6.1/100人-年。头痛、感染区出血、关节痛和背痛是最常见的非感染性不良反应；心肌梗塞、基底细胞癌和抑郁症则是etanercept治疗后最常见的严重非感染性不良反应事件。虽然各发现了1例坏疽、病毒性脑膜炎、憩室炎、感染性肠炎、胃肠炎和局部葡萄球菌感染的病例，但研究人员认为只有病毒性脑膜炎与etanercept有关。患者对etanercept的耐受性普遍较好，但由于受到单盲研究性质的限制，无准确的数据资料。患者在治疗12周和96周时的不良反应发生率相似意味着长期etanercept治疗并不会增加药物的毒性，且50mg etanercept的安全性与既往报道的25mg治疗剂量相似。研究人员最后总结到，牛皮癣患者长期接受每周2次的50mg etanercept治疗不仅疗效显著，且安全性较好，可作为中至重度牛皮癣治疗的方案。/**/