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默克公司的HDL胆固醇药物有望在明年获准上市

【 2007-10-11 发布 】 临床报道  

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    默克公司于周三宣布,美国的管理机构已经接受该公司胆固醇药物Cordaptive的上市申请,并且有望在2008年第二季度获得批准。 该药原先被称为MK-0524A,包含营养素烟酸的延长释放剂型,可升高“好”HDL胆固醇的水平。该药还包含预防颜面潮红的药物laropiprant,这是烟酸类药物的常见副作用。 默克公司称已经向美国食品与药物管理局(FDA)申请允许这种联合药物(自身或与他汀类药物联合)上市。

    默克公司介绍说,临床试验资料支持使用该药治疗过高的“坏”LDL胆固醇,升高具有心脏保护作用的HDL胆固醇的水平,并降低已升高的甘油三酯水平。 HDL被认为是“好”胆固醇,因为它的作用就像是垃圾车,会将过多导致动脉阻塞的LDL胆固醇从血流中清除。 多年来药物公司和医生都依赖于降低LDL胆固醇的药物,因为LDL胆固醇在冠状动脉斑块堆积中发挥有害作用。但是,近年来的焦点正逐渐转移到升高HDL的药物上来,因为大多数心脏病发作患者的HDL水平低,但是LDL水平相对正常。 默克公司已经上市的舒降之(Zocor)是一种降低LDL水平的他汀类药物,目前已出现了该药的非专利药版本。该药的竞争对手是辉瑞公司的类似药物立普妥(Lipitor)。

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