我国率先完成甲流疫苗临床试验

我国企业率先宣布完成初步评价的甲流疫苗临床试验。记者昨日获悉,前日下午,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验揭盲会举行,初步结果显示疫苗对人体安全有效。此前世界卫生组织公布首批甲流疫苗有望在9月获批,全球其他甲流疫苗主要生产商赛诺菲—安万特、葛兰素史克、百特公司等,目前仍在抓紧临床实验中。

　　本次临床试验由中国疾控中心组织,北京市疾控中心承担。分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应。从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应,不良反应主要症状为注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。

　　据介绍,通过临床试验,可以确定疫苗的免疫程序和剂量。北京科兴有关负责人告诉记者,疫苗在接种一针后就可产生良好的免疫反应,而不是以前全球专家估计的两针,这意味着疫苗最终成功出品的时间有望比原先预计的9月底提前,企业现正抓紧完成医学总结报告、疫苗安全性和免疫原性评价,并上报国家药监局申请批准证书。卫生部表示,甲流疫苗的免疫接种策略和方案将于9月中旬确定。