红细胞生成素类药物制订了最高血红蛋白水平

阿目金公司的一名资深官员山普森（Mark Sampson）说，在研究表明高血红蛋白水平使死亡率增加后，红细胞生成素类药正在更新药物标签。

山普森告诉记者，新标签将把治疗的血红蛋白目标定在12g/dL的水平，并建议不超过13g/dL。

欧洲医药局周三宣布，所有红细胞生成素（包括阿目金公司的Aranesp、罗氏公司的NeoRecormon）都要换标签，但它没有透露新推荐的详情。

山普森说阿目金根据《柳叶刀》杂志和《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表的研究（它们表明使用红细胞生成素的癌症病人死亡风险增大），已同意了这个新标签。“这些研究表明的东西我们还不确定。在我们知道更多以前应慎重地说，在常规临床实践中血红蛋白不要高到此水平以上，在此水平以下不至有什么担心”，他补充。

2003年10月18日《柳叶刀》（The Lancet）上报告的Henke研究由罗氏公司资助，随机分配351名化疗贫血的头、颈癌病人进行试验。与对照组相比，红细胞生成组的病人局部进展的可能大69%，死亡可能大39%。《柳叶刀肿瘤学》（2003;4:459-460）上发表的BEST研究是对乳癌病人的试验，最后突然停止，因为用强生公司的Eprex治疗的病人死亡率更高。939名病人参加了这项试验。12个月时的生存分析表明安慰剂组病人和Eprex组有显著差异（76%和70%）。以后的随访显示19个月时的生存曲线趋向一致。第一年内的差异主要是因为头4个月死亡率增加（Eprex组41人死亡，安慰剂组16人），其原因多是Eprex组的疾病进展（6%和3%）和发生了血栓、血管性事件。