糖尿病药物会使发生心脏病的危险加倍？

研究者报告说，一种新的治疗糖尿病的强效药物本来即将被批准，但目前发现这种药物可能会使患者死亡、心脏病发作或发生卒中的危险性加倍。
    
该药物的名称为muraglitzar，是一个新的药物种类的原型，这类药物可以降低血脂和血糖，其综合降脂降糖效果对于1 800万具有高度心脏病危险性的糖尿病患者而言是很有价值的。
    
美国克利夫兰医院的研究者们曾经首次报告了抗关节炎药物万络的心脏毒性，这次的研究也是由这些研究者们完成的。他们用到了这种糖尿病药物制造商Bristol-Myers Squibb公司提交给FDA的资料。
    
分析所用的数据来自2 374名服用了muraglitzar（商品名为Pargluva）的患者以及1 351名服用了对比药物吡格列酮（商品名为Actos）或安慰剂的患者。服用muraglitzar的患者中有35人死亡、心脏病发作或卒中，而对照组发生这些情况的患者数为9人。
    
来自克利夫兰医院的第一作者Steven Nissen说：“每1 000名服药的患者中就有10人会死亡、心脏病发作或卒中。”
    
Nissen说：“如果研究者们把心衰和微卒中也包扩在内的话，则患者发生灾难性事件的危险性几乎增加了3倍。”
    
FDA宣布muraglitazar“可以批准”的两天后，Nissen及其同事发表了他们的研究结果。虽然宣布“可以批准”，但FDA要求制造商Bristol-Myers公司必须解决药物导致心脏病危险的问题。
    
《美国医学会杂志》（JAMA）很快将上述研究发表在其网页上，声称有迫切需求要求将信息公开化。
    
“这是一个很重要、很有趣的发现，”美国糖尿病协会的Richard Kahn说，“我相信FDA一定会彻底追查此事，以保证药物是安全的。”
    
Bristol-Myers公司发言人Tony Plohoros说：“此刻，我们也热切希望与FDA探讨解决这一问题。”与Bristol-Myers公司一起销售这种药物的默克公司也在联合声明中积极响应。
    
FDA发言人Laura Alvey发表声明说，FDA也知晓这一关于muraglitazar的最新发现，但目前还无法作出进一步评论，因为药物的批准申请仍在审理当中。
    
加拿大蒙特利尔MeGill大学的James Brophy在《美国医学会杂志》的述评中写道，分析“应该重点关注”药物在心血管方面的危险性。
    
9月9日FDA顾问委员会以8:1的结果投票通过将这种药物用于治疗2型糖尿病。会议期间FDA的分析员们报告了药物导致心脏危险性的证据，但他们认为这种危险性并不显著，除非将这种药物与其他治疗方法合用。Bristol的专家们得出结论认为，药物不会使患者发生心脏病的危险性显著上升。
    
在评论中Brophy引用了对数据的两种不同解释之间的悬殊差距。他问道：“现在问题是FDA究竟会认同哪一方的意见？”/**/