美药监局召回百特康利格系列医疗泵

美国食品与药品管理局(FDA)7月21日对百特公司生产的康利格系列医疗泵发布全球一级召回令。这种泵是用于输液、输血的辅助器械。由于设计缺陷，这种泵在使用过程中会发生故障，从而危及患者的生命安全。

FDA官方网站发布的消息称，百特公司已经收到数份关于康利格系列泵出现故障造成的伤亡报告，其中造成患者受伤6起，还有3起死亡事故。

根据FDA的规定，一级召回属于高级别的召回，被召回的产品可能会对消费者造成严重的伤害，甚至危及其性命。

目前，全球大约有25.5万台康利格系列泵被广泛使用，其中在美国大约有20.6万台。医院、外科医生、药房以及各种其他医疗机构都是这种泵的顾客。

北京落点

北京市场正在销售准备召回

百特公司是一家跨国公司，在中国有数家分支机构。本报记者以经销商的名义致电百特(中国)投资有限公司北京办事处，求证康利格系列泵有没有在北京销售。负责华北地区销售事务的邢玉军女士介绍说，康利格系列泵的两个型号2M8151和2M8153在北京以及华北地区正在销售之中。

邢女士说：“既然是全球召回，作为全球市场的一个组成部分，在中国的康利格系列产品自然在召回之列了。”但她没有透露进一步的细节。

当记者以经销商的名义向百特(中国)投资有限公司主管产品质量的张女士求证时，她介绍说百特(中国)投资有限公司已经冻结了中国市场上康利格系列泵的销售。目前，在中国尚未发现此类泵发生故障、伤害患者的个案。

张女士说，故障发生的概率很小，大约是1%。