波士顿科学公司自愿召回血管支架产品

广东省药品不良反应监测中心表示：Hemashield　Vantage血管支架被令召回。 

支架存在潜在危险，在缝合时会造成产品的磨损或撕裂，并会导致术后的并发症。 

7月25日，从广东省药品不良反应监测中心获悉，波士顿科学公司日前决定自愿召回所有用于外周血管治疗的Hemashield Vantage血管支架。 

据悉，本次召回的原因是过去两年内生产的Hemashield　Vantage血管支架存在潜在危险，在缝合时会造成产品的磨损或撕裂，并会导致术后的并发症。 

波士顿科学公司共收到3份相关报告，一般发生在术后3到7天。该血管支架植入失败的症状和体症包括：疼痛、肿胀、皮下出血、伤口出血、脉速和低血压。如果病人有以上症状，应立即与医生联系。对于缺乏症状的失败植入，波士顿科学公司建议医生进行常规的术后临床评价。 

据悉，波士顿科学公司大约每年售出2180个Hemashield　Vantage血管支架。需召回的产品中售出但并未植入的数量估计应该是500个。 

25日，波士顿科学公司中国方面相关负责人林经理表示，目前对该产品可能出现的潜在危险已及时向国家食品药品监督管理局汇报。但她同时表示，该产品在波士顿公司四年前转为直销模式后就未在国内销售，因此，影响很小。 

 广东省不良反应监测中心主任邓剑雄表示，对于医疗器械的不良反应监测从04年才刚开始，这方面的数据很少，到目前为止也未收到对于该产品的相关报告。