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阳原药监局规范医疗器械使用行为 【 2005-08-04 发布 】 美迪医讯
一查医疗机构是否建立了医疗器械的采购、验收制度,是否严格执行,是否有执行记录。二查医疗机构购进的产品是否合法,是否具有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》等相关证明文件,是否将购进医疗器械有关法定证件存档,建立专门档案。三查产品购进渠道是否合法,对骨内固定器材、支架等植入性医疗器械是否建立详细的使用记录,是否使产品具有可追溯性。四查医疗机构是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度,是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并有处理记录。 本文关键字:
医疗器械
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