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武汉3家医疗器械经营企业责令整改 【 2005-08-11 发布 】 美迪医讯
据该局副局长王冬冬介绍,该局日前查处了3家医疗器械经营企业。武汉市万康丽可医疗器械有限公司经营的NM-3000型的自动温热器,批文标示可用作颈、腰椎病,腰椎小关节紊乱,腰肌劳损等辅助治疗,不能替代药物。检查发现,说明书中多了"消除疲劳"的功能。在发给消费者的免费治疗卡上,功能又变成"主治腰椎、颈椎、椎间盘突出;膀胱、肾脏疾病、胃肠溃疡、失眠等",并称对糖尿病也有显著疗效。武汉奇康喜来健医疗器械有限公司经营的CGM-3500系列温热理疗床,以及武汉市青年喜来健医疗器械有限公司经营的CGM-3500系列、CGM-M3500系列自动温热理疗床,批文中明确标明"不能替代药物治疗",只适用腰椎间盘突出症、高血压、慢性胃炎等10种疾病的辅助治疗。这些产品在发给消费者的"理疗记录表"中,却标称"适用于脑梗塞后遗症、颈椎病及前列腺炎、便秘、盆腔炎、风湿病、肩周炎、腰酸腿痛、高血压、糖尿病、耳聋、白内障、胃炎、失眠、肌肉关节等疾病的治疗"。 根据相关条例,私自添加功能可视作未经注册。目前,这3家单位已被责令整改。 本文关键字:
医疗器械
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