 |
| 首页 > 美迪医讯 > 专家谈国内超声诊断的安全性问题 |
专家谈国内超声诊断的安全性问题 【 2005-08-19 发布 】 美迪医讯
中国科学院声学研究所研究员、全国声学标准化技术委员会超声--水声分会秘书长牛凤岐教授日前在接受者采访时一再强调，临床医生应掌握有关超声安全性的法规、知识和操作技能，积极谨慎使用，并禁止非医学目的应用；诊断超声的安全性是有条件的，其技术进步是一把受益与风险并存的双刃剑。
诊断超声的安全概念 自上个世纪80年代以来，超声诊断被视为一项安全无害的技术在国内得到了广泛应用，甚至成为孕期检查的常规手段。 但时至今日，情况已有所变化。牛凤岐告诉记者，超声波作为临床诊断信息载体必须具有一定的安全界限，以确保不使被辐照部位产生有害的生物效应。以超声生物效应对胎儿的影响为例，专家最关心的是胎儿超声扫查中的温升，即热效应的影响，因为大量的研究已经证实发热有致畸作用。故研究的焦点即为设法界定其可能引起生物学效应的温升和照射时间，进而确定导致这种温升的超声输出水平，然后依据这些资料确立安全应用的范围或标准。 牛凤岐认为医用超声无害的早期宣传没有错，“那是基于低输出声强而言的。”现今，超声心动图（M超）、脉冲波频谱多普勒、彩色血流成像等许多新功能的实现，往往是以提高声强为前提条件的，而热效应和机械效应等又随声强的升高而加剧。声强越高，成像深度越大，图像越清晰，采集信息时的信噪比越高。毋庸置疑，在享用这类高新技术带来的益处的同时，超声辐照的潜在危险也在增加。正因为如此，国际超声医学界有一个ALARA原则，即“在能够取得临床所需诊断信息的前提下，要采用尽可能低的声输出”。该原则规定，所用功率输出应与所做探查相适应；如有疑问，应采用低输出，仅在必要时提高之；当用于产科时，每种工作模式都应将调节键置于最低输出状态，待探查需要时再由操作者提高声功率。 应及时了解国际规范的变更 那么我国超声诊断的临床应用是否就严格遵守了有关规定，不存在安全隐患呢？牛凤岐认为并非如此。 他指出，我国临床应用的彩超等高端设备几乎全部产自美国等西方国家。1985年出版的FDA《医用超声诊断设备声输出测量与报告导则》中规定，人体各诊断部位以空间峰值-时间平均声强（Ispta）(与温升联系最为密切的参数)表述的最大声输出为：眼科，17毫瓦/平方毫米；胎儿及其他(包括腹部、儿科、小器官)，94毫瓦/平方毫米；心脏，430毫瓦/平方毫米；外周血管，720毫瓦/平方毫米。美国政府于1991年放开了超声的声输出数值，FDA又于1993年对实现超声安全的途径做了重大修改，一方面虽然各诊断部位的最大实地声强限制仍维持原值，但产品实际输出能力的上限却一律放宽到720毫瓦/平方厘米；另一方面为避免患者遭受高声强辐照之殃，附加了前提条件：要求相应诊断设备必须安装声输出显示系统，即加设热指数(TI)和(或)机械指数(MI)屏幕显示功能，并规定了两个指数的允许上限，在临床中由操作者调节有关键钮予以掌控。这样，法规就将更大和最终的责任交给了医生（或医学物理师），他们必须明白有关声输出的测量结果，并用于指导临床探查，依据临床对象的差异选择既安全又不超标的声输出水平。 为加强对超声诊断设备声输出的管制，国际电工委员会(IEC)于1992年制定的《医用超声诊断设备声输出公布要求》(IEC61157-1992)规定，对于主机与探头的所有组合工作模式，其声输出(水中测值)中，空间峰值-时间平均声强（Ispta） 本文关键字:
超声诊断
收藏本文到:
          .text:''):(d.getSelection?d.getSelection():'');void(keyit=window.open('http://my.poco.cn/fav/storeIt.php?t='+escape(d.title)+'&u='+escape(d.location.href)+'&c='+escape(t)+'&img=http://www.h-strong.com/blog/logo.gif','keyit','scrollbars=no,width=475,height=575,status=no,resizable=yes'));keyit.focus(); "添加到POCO网摘"){kind=logo}  《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿，业务咨询： 美迪医疗网业务咨询更多关于 超声诊断 的新闻
《上海医疗器械批发》产品推荐
|
| 合作支持：中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会 |
| 刊登广告 | 友情链接 | 广告代理商加盟 | 关于美迪 | 法律声明 | 隐私保护 | 网站地图 |
| 把美迪网放进收藏夹 把美迪医疗网介绍给我的朋友 给美迪医疗网留言
美迪医疗网广告业务联系：021-51601230 产品咨询业务联系：021-51601230 传真：021-56532303 
美迪医疗网业务咨询
互联网药品信息服务许可证：(沪)-经营性-2009-0003 中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证：(沪)B2-20090029  沪ICP备14001091号-8  公安备案号 31010602000199 医疗器械经营许可证: 沪静药监械经营许20210003号 第二类医疗器械经营备案凭证: 沪静药监械经营备20220042号 营业执照:统一社会信用代码91310108676284138X互联网药品信息服务资格书:(沪)-非经营性-2023-0081 |
