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宁波药监局严厉打击冒牌进口义齿 【 2005-08-24 发布 】 美迪医讯
德国烤瓷牙,原是冒牌货 宁波市药监部门在医疗器械专项检查时来到环城西路的一家民营医院,看到其大厅里有一块显眼的广告牌,称该院口腔科可提供德国进口烤瓷牙,每颗从1200元至2000元不等。当药监人员要求院方提供进口烤瓷牙的进货渠道及相关证件时,医务人员却迟迟拿不出有关资料。后经初步调查,该院所称的“德国进口烤瓷牙”,只是采用了部分进口材料,且是在宁波本地加工的,涉嫌虚假宣传、坑蒙患者。另外,鄞州区药监部门在开展“药品打假在农村”活动时,发现一家义齿(安装在口腔内的假牙)加工点虽然领取了生产许可证,但尚未领到产品注册证就在偷偷地加工义齿,属无证生产行为,被该区药监部门查获,涉案金额约30万元。目前,这两起案子正在进一步调查处理之中。 义齿,基本都是国产货 据业内人士介绍,目前甬城市场上供应的义齿基本都是国产货,大医院国产烤瓷牙的价格每颗约480元,卫生院或门诊部的烤瓷牙价格可能会稍低些,每颗400元左右。有关专业人士认为,对于一些医疗机构宣传的所谓“国外进口烤瓷牙”,不可轻易相信。这是因为,烤瓷牙的加工技术国内已经过关,且劳动力价格要比国外便宜得多。所以,非特殊情况,一般医疗机构不会舍近求远、劳命伤财地到国外去进口烤瓷牙。为此,药监部门提醒患者,尽管目前甬城的义齿市场要比过去规范多了,但有的医疗机构为了牟取暴利,仍在侵犯患者的利益。因此,镶牙时要多留个心眼,最好让医院出示义齿生产企业的有关证件、质量保证书及联系制作单等。 宁波镶牙,告别“前厂后店” 据药监部门介绍,义齿属于二类医疗器械,国家对其管理、使用以及监督作出了一系列的具体规定。过去,患者到医院或门诊部安装义齿,通常由牙科医生为其“量身定做”,经自行打磨制作而成。自2001年起,宁波市引进了“广东模式”,即医疗机构为患者安装的义齿,一律由专业生产企业提供,并且已经形成了一个义齿加工产业链,从而彻底告别了镶牙的“前厂后店”时代。而且,这些义齿加工企业必须具备由省药品监督管理部门颁发的生产许可证、产品注册证。目前,宁波市具有义齿生产资格的企业共有11家。为此,药监部门提醒患者,镶牙还是得找信誉好的正规医疗机构,因为那里的义齿供应渠道比较正规,质量有保证,切不可贪便宜到菜场或街头的牙科摊里去镶牙。 本文关键字:
药监局
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