新型注射器原材料通过鉴定 PVC材料有望被取代

近日，由山东省科技厅主持，多位院士、专家组成的鉴定委员会对山东威高集团医用高分子制品股份有限公司和中国科学院长春应用化学研究所共同完成的“聚烯烃热塑弹性体（TPE）制备及在一次性医疗器械中的应用”进行了鉴定。鉴定委员会一致认为，高性能TPE制备的一次性输液器各项性能优于聚氯乙烯（PVC）制品，可以取代PVC一次性输液器。

输液器是一种使用量大、应用面广的一次性医用器具。目前，国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料，该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而，采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点：PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质；加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液；加入多种含金属化合物作为稳定剂，可能会进入人体危害健康；为了提高金属稳定剂的稳定效果，加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性；废弃的聚氯乙烯处理困难，对环境会造成严重污染。

由于PVC材料存在以上缺陷，美国、日本和欧洲一些发达国家正在开发PVC的代用材料。我国在20世纪90年代中期曾淘汰了流行一时的PVC输液袋，但迄今为止，由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料，PVC仍统治着一次性医疗器械市场。

山东威高集团有限公司和中国科学院长春应用化学研究所在国家自然科学基金重大项目“高分子材料反应加工过程中的化学与物理问题研究”和山东省科技厅重大专项“改性聚烯烃弹性体的工业化制备及其在医用材料上的应用”的资助下，共同研发的新型TPE材料在全项物理机械性能和价格上可与PVC匹敌，制作成本低廉，操作方便，使用安全，不含对患者健康造成潜在危害的添加剂和小分子化合物。新制品还解决了一次性输液器模具和加工工艺等诸多关键技术问题。