食品药品监管局曝光一批劣质医疗器械

国家食品药品监督管理局日前发布了２００５年第４期《医疗器械质量公告》，公布了一批质量监督抽验不合格的麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪。

质量监督抽验不合格的麻醉机包括：无锡市中原医疗器械有限公司生产的东皇牌Ｍ－９０３Ｅ型多功能麻醉机，南京普澳医疗设备有限公司生产的ＰＲＯＬＯＮＧ牌金陵－１Ｂ型多功能麻醉机，上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂生产的图形牌ＭＨＪ－ＩＩＩＢ型麻醉机。

质量监督抽验不合格的光固化机包括：佛山市康德医疗器材有限公司生产的ＧＤＪ－Ｉ型光固化机，佛山市佛亿波光导纤维制品厂生产的ｆｉｂｏｐ牌ＦＢ－ＡＩ型ＬＥＤ光固化机，广州从化奥孚光业有限公司生产的图形牌ＨＬＳ－ＩＩＢ型光固化机，杭州奥索医疗器械有限公司生产的奥索牌ＡＬＣ－５０型光固化机，杭州四方医疗器械有限公司生产的ＳＭＡＣＯ牌ＳＬＣ－Ⅲ型光固化机，台湾奇祁科技有限公司生产的ＬＩＴＥＸ牌ＬＩＴＥＸＴＭ６８０Ａ型光固化机。

质量监督抽验不合格的高频手术设备包括：上海交大南洋医疗器械有限公司生产的ＪＤＧＤ－Ｉ型高频电刀，上海医用电子仪器厂理疗分厂生产的ＧＤ２０００－３００型多功能高频电刀，苏州康迪电子有限公司生产的Ｓ９００Ｃ型微电脑多功能高频电刀。

质量监督抽验不合格的心电监护仪包括：合肥深迈医疗设备应用研究所生产的ＫＰ－９００型多参数监护仪，山西洁瑞医疗器械有限公司生产的洁瑞牌ＰＭ２００型多参数监护仪，山西科新医疗器械有限公司生产的ＥＳＢＰ９８８０型多参数监护仪，天津开发区福斯特科技发展有限公司生产的ＦＭ６５０１型病人监护仪，湖南省瑞博科技有限公司生产的ＰＭ－９０００Ａ型多参数生命体征监护仪，山东盛华信息科技有限公司生产的ＳＵＮＰＯＷＥＲⅡＢ型多参数监护仪，天津市迪拓医学仪器科技有限公司生产的ＤＴ２１００Ｇ型多参数病人监护仪，珠海实创技术开发有限公司生产的ＳＣＴ牌Ｐｒｏｐｈｅｔ２１型多参数监护仪，珠海市美泰克医疗设备有限公司生产的ＭＴＣ牌ＭＴＣ－２０００型多参数监护仪，科大创新股份有限公司中佳分公司生产的中佳牌ＺＪ－９１００型通用６参数监护仪，徐州市杰升高科技发展有限公司生产的文字牌ＳＴ－３０００型多参数监护仪，安徽金脑人科技发展有限责任公司生产的金脑人牌金脑人２０００Ｅ型多参数床边／手术监护仪，天津迈达医学科技有限公司生产的ＢＭＥ－９０６２Ｄ型病人监护仪，深圳市荣创实业有限公司生产的Ｒｉｃｈｅｒ牌ＲＣ－９０００型多参数监护仪，长沙新光电子有限公司生产的ＸＧ－９８００型多参数监护仪，长沙双龙光电技术有限公司生产的Ｍ６－ＩＩＩ型多参数监护仪。