中国首届医疗设备质量控制高级研讨会在京召开

随着数字化、智能化和大规模集成线路的应用，医疗设备技术复杂程度越来越高，其维修技术、部件、元器件来源逐渐走向专业化和个性化，在这种条件下，医院医学工程部门较长时间以来，面临由单一维修向维修、预防维护、校准与计量、安全监督、质量控制等多功能、多职能和多任务的转化。其中应用安全与质量控制成为医疗设备现代管理的重中之重。显而易见，在多种技术保障中预防维护、校准与计量是保证应用安全和实施质量控制的关键任务和关键手段。医疗仪器的质量直接关系到医疗卫生工作的质量甚至与人身安全，如何加强对医疗仪器设备质量的控制，是国内外一直关注的重要问题。特别是国家公布医疗事故处理办法及医疗仪器不良反应的监督条例后，医疗卫生系统及医务人员更应该重视医疗设备质量的监控问题。

由中国生物医学工程学会、北京生物医学工程学会临床工程与管理委员会联合主办的“中国首届医疗设备质量控制高级研讨会” 日前在北京召开，从事医疗器械管理的行政管理机构、大学、医院和企业专家、教授、院长和工程技术人员等200多人参加，包括国家食品药品监督管理局负责人、北京卫生局药械处负责人、美国福禄克公司在内的10名国内外专家、学者就国内外医疗设备管理法规及实践、中国医疗仪器质量认证现状、医疗仪器质量管理及其检测设备、 医院医疗仪器设备质量管理与质量检测等多方面的课题做了专题报告。结合我国的情况和各自工作实践对每一个课题都进行了有的放矢和针对性的讨论。提出的问题范围广、专业性强、有深度，多是当代医疗设备管理中的前沿和热点问题。

来自医院的院长、管理专家和工程技术人员是这次会议的主体，集中反映出医院对医疗设备实施现代化管理知识和技术的重视与渴求。在国家医疗改革进一步深化的过程中，面对医疗设备的急剧增长，医院不但面临改革和完善医疗设备管理的重大课题；同时也给医院医学工程学科建设与发展，带来了机遇和挑战。

美国福禄克（Fluke）公司邀请的专家介绍的“医疗仪器质量管理及其检测设备”以及“福禄克产品及其在医疗器械检测中的应用”，引起与会者的兴趣。福禄克产品主要分三大类：患者模拟仪、医疗器械检测分析仪和自动电气安全分析仪，都是利用模拟器模拟检测或直接检测与校准医疗器械的技术性能参数和安全性能参数，从而判断所用医疗器械性能的优劣，并通过与原技术指标的对照判断其合格的程度。例如血氧饱和度分析仪，它不需要原仪器的探头，用电子模拟或光学模拟可对市场上所有销售的血氧饱和度议进行检测和校准。与会者积极听取产品介绍并索取仪器说明书。我们相信，这类医疗器械的检测分析仪器将越来越受到重视并在医学工程部门获得广泛的应用。

与会者反映，通过这次研讨会的召开，开阔了眼界、学到了知识和经验、了解了国外同行的工作、在关键的问题上找到了一些与国外的差距、了解了现在在医疗设备质量控制方面存在的不足，对各自工作的开展具有很好的促进作用和潜在意义。