美国酝酿修改《乳腺成像质量标准法》

在美国开展乳腺成像检查业务的医疗机构可能将面临更加严格的要求和审查制度，因为，美国国会很可能在2007年对《乳腺成像质量标准法》（MQSA）进行修改，以面对不断变化了的客观现实。修改建议草案已由美国医学科学研究所（Institute of Medicine，IOM）组织专家撰写完毕，建议需要修改的地方或要增加的条款主要涉及：乳腺X射线摄影检查后要跟踪观察的范围比现有的要求内容增加了、对于采用超声和MRI进行乳腺检查的机构也需要进行资格认定，建议草案中还对因此而加重了检查中心的费用负担问题提出了一些解决建议。据称，这次IOM专家建议需要加强监管的主要内容：乳腺成像检查科室/中心要对医生开检查申请的信息情况和病人的乳腺X射线检查诊断报告结果给予记录和保存，检查科室需要有阳性检出率的数据资料，需要有活检开展情况的数据资料，以及异常检查结果的百分比记录资料。

目前，乳腺X射线摄影检查是乳腺影像学检查手段中的标准检查，当放射医师在写诊断报告时，需要按照Breast imaging reporting and data system （BI-RADS）上的要求执行，美国从1992年开始实施《乳腺成像质量标准法》（Mammography Quality Standards Act，MQSA）。

IOM报告撰写小组成员，北卡罗莱那大学乳腺成像室主任Etta Pisano指出，通过跟踪更多的临床数据，放射医师在乳癌检出上能够更好地了解到自己的业务水平，这一点对提高放射医师诊断水平是非常关键的一环。

报告还建议需要对所有被安排做进一步检查的妇女进行跟踪了解和相应的数据收集，而目前的要求是医疗机构只需对被安排做活检的病人进行这项工作，活检者通常都是根据乳腺X射线摄影检查被诊断为BI-RADS 4或5级的患者。

IOM报告撰写人之一，耶鲁大学诊断放射学副教授Howard Forman称，按照现行的《乳腺成像质量标准法》开展业务时，不能较好获得诊断医师业务表现的相关资料，即使此次IOM提出的建议被采纳，也还是不能获得这方面的全部信息，但确实是朝着这一方向开始行动了，有了这些数据，就能看出医师的诊断水平和业务开展情况，也能看出哪个单位的成像质量搞得最好。

撰写IOM报告的委员会成员包括放射医师、病理医师和癌症研究人员，这个委员会的任务是对改善乳腺成像诊断质量的各种强制性和非强制性的法规和措施进行评估，该委员会的工作是应美国国会的要求而开展的。Forman称，这份报告可能会对这一立法工作产生较大的影响。

除了强制性的数据跟踪上增加新的条款外，IOM还建议国会出台一个更趋完善的自动审查程序或者说是非强制性的要求，主要包括：成像检查科室/中心需要获得经过活检的分级诊断资料和病人人口信息情况，由数据中心将这些信息反馈给相关医师。

在如何对待乳癌误诊上，IOM在报告中提出建立一种无过错医疗责任制度，这种制度的建立将有利于这项法规在业界获得足够的支持，但是乳腺成像诊断医师需要提交自己过去的从业记录，只有具有一定水平的放射医师才能加入到这种无过错医疗责任制度中。

报告还建议，对那些诊断准确性高的机构将授予“最优乳腺成像中心”的称号，且报销比例比没有这种称号的医疗机构要高一些。