大连将推出新的医疗器械管理制度

据悉，大连市将对医疗机构实行新的医疗器械管理制度。在下发的《大连市医疗机构医疗器械安全信用分类管理暂行办法》中规定，对医疗器械安全信用管理等级做出分类。按照是否违反药品、医疗器械监督管理法律法规为主要标准的安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。其中，被认定为“失信”和“严重失信”等级的医疗机构，有关部门将对其违法记录进行公示。

该管理制度对安全信用管理等级的划分采用动态认定的方式，食品药品监管部门将对已经达到某一信用等级的医疗机构作出相应的认定。 对于被认定为守信等级的医疗机构，相关部门将给予一定的政策支持；被认定为警示、失信或严重失信等级的单位，将采取防范、提示、加强专项监管等措施予以惩戒；对于失信和严重失信的单位，将被列为重点监督检查对象，并适时地公示其违法记录。