中美专家在京探讨医疗器械风险管理应用

据报道，近日，“国际医疗器械风险管理应用专题研讨会”在京胜利召开，来自全国各地的代表约90余人参加了此次研讨会，共同探讨了医疗器械风险管理应用方面的相关问题。

会议由北京国医械华光认证有限公司、北京生物医学工程学会和美国弗吉尼亚州大学和工学院共同主办。

会上，北京国医械华光认证有限公司、北京生物医学工程学会秘书长陈志刚主任指出，随着医疗器械的发展，医疗器械新产品、新技术日新月异，医疗器械风险管理也随之面临严峻挑战。由于医疗器械质量事故的不断出现，医疗器械召回事件的频频发生，医疗器械风险管理工作日益受到重视，世界各国政府制定法规，医疗器械产业采取多种措施和途径，宣贯医疗器械风险管理知识、加强风险管理工作，确保医疗器械的安全、有效，保护人类生命安全健康。

专家们还介绍了组合产品及生物试剂包产品如何实施风险管理活动及风险管理报告模式和内容要求。