SFDA副局长：医械行业应创品牌建标准

我国医疗器械行业与发达国家相比还有较大差距，但也有很大的发展空间。医疗器械的研究、生产具有多学科协作、技术高度密集、投资大、研发周期长的特点，这也决定了知识产权在行业中的重要影响。大而言之，涉及到社会的和谐与稳定，是一个需要我们认真研究的社会问题。2005年12月26日，在临床化学检验试剂自主创新暨国产化研讨会上，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼指出，国内企业要正视自己的弱点，敢于挑战。

张敬礼指出，发达国家医疗器械产业与制药业的产值比远远大于我国；另外，我国医疗机构使用的医疗器械大量采用进口器材。在全球医疗器械市场上，医疗器械产品的很多关键技术仍被跨国巨头所垄断，我国医疗器械市场所占份额仅有2%强，还有很大的差距。特别是在我国加入WTO以后，国外企业和国内企业在一个起跑线上，平等竞争，更加需要我们深化改革，努力发展民族工业，创造自己的品牌。

张敬礼指出，要加强技术标准建设。行业标准应在充分尊重国情的前提下与国际标准接轨，体现继承与发展的统一、借鉴与创造的统一。我国的体外诊断试剂产业已有20多年的历史，目前还没有统一的标准，不利于我国产业的发展。因此，要下大力气建设参考系统，建立起被国际同行认可的参考体系。加强技术标准建设要充分发挥行业协会的作用，积极建立适合我国国情的标准体系，为国产产品进入国际市场奠定基础。