FDA开展加强医疗器械安全检查计划

美国食品药物监督管理局(FDA)目前正计划推出一个加强医疗器械系统（包括新技术和已上市的产品）上市前的安全监控方案。

FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH)将通过更快速的分析问题和解决问题，包括警示公众潜在的医疗器械问题，来保护公众的健康问题。

FDA医疗和科学事件部门的代理理事Scott Gottlieb博士说，在未来的十年后，他们将根本的改变和转换健康护理和递药系统，以提供医疗器械问题的新的解决方法。在他们器械中心专家小组的领导下，他们将开发出评估医疗技术利弊的更好的方法。

为了指导该计划，FDA将成立由高级FDA管理人员和精通器械安全问题的外部顾问等专家组成的专家小组，作为第一步，该小组将考察CDRH医疗器械安全部门的报告，并且，提供一些可以改进的方面的建议。