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润明护理液被疑导致真菌性角膜炎 【 2006-02-22 发布 】 美迪医讯
昨天,北京博士伦公司(博士伦中国总部)发表声明称,博士伦公司已经自愿暂停在新加坡销售润明护理液。尽管中国内地市场有2%的润明护理液与新加坡市场的产品产地相同,但公司暂不打算停止该产品在中国的销售。 事件的起因是,2月17日,香港卫生署呼吁市民正确清洁和消毒隐形眼镜。该呼吁源于新加坡卫生部门近期的一项报告:今年年初,有7名市民患上由真菌引发的角膜炎,患者均戴过隐形眼镜。自去年5月以来,当地共发现19人受影响,其中18人曾使用博士伦公司生产的润明护理液(ReNumulti-purposecontactlenssolution)。 新加坡市场暂停销售 北京博士伦公司在昨天发表的声明中表示,2月17日,新加坡卫生署称,对比去年,在过去两个月,隐形眼镜使用者角膜炎发病在近期增加,其中大部分人曾经使用过博士伦润明护理液。虽然没有任何结论性的科学证据表明病例的增加与润明护理液有关,但为了贯彻对消费者的责任感,博士伦公司的全球首席医学专家BrianLevy已于昨天从美国抵达新加坡,协助追查发病的原因。同时在调查水落石出之前,博士伦公司自愿暂停润明护理液在该地区的销售。 内地市场2%产品同源 北京博士伦公司高级副总经理郝月芬昨天接受记者采访时表示,中国内地市场也不会停止销售润明护理液,更不会进行回收。郝月芬称,博士伦护理液在美国是通过FDA批准生产,而在中国内地也是通过国家食品药品监督管理局的检测批准生产;同时公司方面在全国每年进行销售网点验光师、医师等工作人员的培训以及对消费者进行指导,因此公司相信产品本身不存在问题。 北京博士伦公司在声明中也表示,“我们相信新加坡的隐形眼镜使用者角膜炎发病增加是一个个案,到目前为止没有看到对中国的影响”,“中国现在销售的润明护理液98%是本地生产。考虑到中国幅员辽阔,渠道存在运输和储存条件的差异,中国博士伦的护理液生产线是全自动无菌灌装生产线,已通过ISO9002和ISO14001标准及国家医药检验总局的检查。从吹瓶到灌装成瓶一次完成,不接触外在环境”。 真菌性角膜炎 真菌性角膜炎是一种致盲率较高、治疗较为棘手的感染性眼病。一旦出现角膜溃疡、穿孔,应及时进行角膜移植手术治疗。由于我国同种异体角膜来源匮乏,重症患者仍难以保住眼球。 北京同仁医院眼科中心、市眼科研究所博士孙旭光昨天接受记者采访时表示,目前我国国内还很少有真菌性角膜炎发生,而且病例主要集中在从事农、林工作的人员,发病的前提是受到外伤。据他个人了解,到目前为止,尚未发现有因配戴隐形眼镜或者护理液而引起的真菌性角膜炎,除非是产品和护理液本身不合格等。
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润明护理液
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