卫生部日前发布《放射诊疗管理规定》

《放射诊疗管理规定》将自2006年3月1日起施行，以加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。

该《规定》所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。《规定》提出放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：放射治疗；核医学；介入放射学；X射线影像诊断。《规定》要求医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并应采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。《规定》强调，放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。《规定》提出,实施检查应当遵守下列规定：严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

《规定》提出了开展放射诊疗工作的医疗机构应具备的基本条件；放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断的分科条件，包括人员、设备、防护设施等；并要求医疗机构应当对有关设备和场所设置醒目的警示标志。《规定》规定了设置放射诊疗科室应履行的审批手续和准入的形式；并规定了对放射诊疗单位的日常监管内容，包括人员、设备、安全防护、质量保证措施、规章制度和事件报告等要求；还规定了卫生行政部门监督检查的责任、内容和依法处罚条款。

据不完全统计，我国已拥有CT机约5000台，居世界第三位；X、γ刀约200台，居世界第一位；医用加速器、钴-60治疗机等放疗设备1400余台，X射线机约7万余台，从事放射诊断和治疗的医疗机构约5万个，我国每年约有2.5亿人次接受放射诊断和治疗。