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我国自主研发PET已获医疗器械注册证

【 2006-03-02 发布 】 美迪医讯
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由我国自主研发的正电子发射断层扫描仪(PET)近日获得国家医疗器械注册证。由北京亿仁集团研发的这台具有国际先进水平的诊疗设备,经权威部门的检测和相关临床试验证明,对癌症、冠心病和脑部等疾病患者的诊断不仅可以比传统的CT、磁共振等医疗诊断设备发现的早,而且诊断的准确率也明显提高,为患者争取到了最佳的治疗时机。

据介绍,癌症等恶性疾病的早期发现是比较复杂的,很多患者往往是到了晚期才发现,并因此错过最佳治疗时机。如何及早发现,为患者带来最佳治疗时间,一直是国内外医学界攻克的课题。

亿仁集团董事长孙启银博士成为第一个敢“吃螃蟹”的人。5年前,亿仁集团投资近亿元,汇集国内外医疗专家、学者40多人,成立了“正电子发射计算机断层扫描仪”科技攻关小组,经过艰苦科研和反复论证,攻克了上万个技术难题,我国首台具有自主知识产权、达到国际先进水平的正电子发射断层扫描仪终于诞生,并顺利通过国家注册。

据介绍,这套仪器采用当今国际最先进的核医学功能成像技术,可在不影响患者体内环境平衡的生理条件下,研究、诊断人体早期病理、生理、代谢异常与疾病,也可用于临床诊断、指导治疗肿瘤,并由此改变了我国对于此类高尖端医学诊断设备依靠进口的局面。

经北京北大医院、宣武医院等国内权威机构的检测和临床验证,该设备对多种癌症早期诊治率达到83.5%~98.7%。其中肺癌早期诊断率达95.3%,比CT、磁共振等大型医疗设备早期诊断率明显提高。同时,利用正电子发射计算机断层扫描仪(PET)和磁共振联合定位、伽玛刀立体定向放射治疗及手术治疗癫痫病的有效率也明显提高,成为我国高科技医疗领域的一项重大突破。

 
 

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