山东省齐河县加大医疗器械监管力度

近日，齐河县食品药品监督管理局根据全市医疗器械监管工作会议部署，认真分析研究了全县医疗器械生产、经营、使用单位的状况，采取有效措施，加大医疗器械监管力度。

一是在原有两个稽查组进行划片监管的同时，以器械科人员为主，抽调业务骨干，成立了医疗器械药品监管督导组，由分管局长亲自带队，对县内乡镇以上医疗机构、医疗器械生产经营单位的器械采购、验收、使用、生产经营等环节进行规范，既可加强医疗器械的监督管理，又可节省紧张的人力、物力资源。 

二是严把医疗器械进入关，为配合新型农村合作医疗的深入开展，对县直医疗机构药品器械调拨中心除了进行不定期检查外，还对进入调拨中心的器械逐批进行登记备案，重点审查供货商的资质、供应的医疗器械的品种、批号，已审查供应商12家，对审查出不符合供应条件的单位、个人3家进行了相关处理，向不合格的器械供应商亮起了红灯。

三是在《医疗器械监督管理条例》实施六周年之际，对辖区内6家药械经营单位和18家药械使用单位的医疗器械经营、使用情况进行了检查，边检查边宣传贯彻医疗器械监管法规。此次检查共查获注册证过期的线束（蚕丝线）40包（60cm×24 /包），不合格安全套45盒，其中，标识为“中国深圳美斯保健品有限公司”生产的“川岛芳子”牌安全套，标示注册证号为粤药管械（准）字2001第3920036号，数量15盒，经查无此生产厂家，注册证号系伪造，将器械类别号伪造为三类（安全套为二类医疗器械），县食品药品监管局就发现的情况和问题依法进行了处理，进一步净化了齐河县医疗器械市场。 

四是严把医疗器械的广告审查备案工作，配备了电视机，安排专人负责对刊播的器械广告内容实行全天候监控，防止将备案的器械广告内容擅自更改，严禁刊播不符合法律法规内容的广告。