武义开展无证及超范围经营医疗器械专项检查

为加强医疗器械的监督管理，规范医疗器械市场秩序，日前，武义县食品药品监督管理局在全县范围开展了对无证及超范围经营医疗器械行为的专项监督检查。

医疗器械防病、治病的作用早已被人们广泛接受，但对其依法监管的意识却十分淡薄，加强医疗器械监管势在必行。因此，我局分管领导对此次专项检查高度重视，亲自领导，狠抓落实，确保工作的顺利完成。这次检查重点的重点在于医疗器械的经营企业，查处超范围经营及销售假劣无证医疗器械的行为。

本次共检查医疗器械经营企业三十多家，我局执法人员在检查过程中，以高度的使命感和责任感，全面贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，寓监督于服务，以服务促监督。以《医疗器械监督管理条例》等相关法规为宣传内容，加强相对人的学习，使之深刻理解器械监督的必要性及人民群众用械安全的重大意义。从检查情况看医疗器械经营机构，质量制度基本健全，执行情况良好，但存在问题也不容忽视，主要表现为少数经营企业管理人员对医疗器械的分类管理并不熟悉，存在无证和超范围经营的行为；经营企业所销售的医疗器械产品说明书、标签、包装标识不规范；部分医疗器械未能提供详尽的购进验收记录；对针对存在的问题，武义县药监局将于近期召开医疗器械经营管理人员座谈会，将检查结果进行反馈，并提出规范化管理要求。