吉林省加强药品医疗器械使用管理

为进一步贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，深刻汲取“齐二药”假药案件的教训，继续加大对药品、医疗器械的全过程监管，确保公众用药安全有效，2006年6月1日，经省政府领导同意，吉林省食品药品监管局在长春组织召开了全省进一步加强药品医疗器械研究、生产、流通、使用管理工作会议。来自全省各药品生产企业、重点医疗器械生产企业的法定代表人，重点药品经营企业、重点药品研究单位和医疗单位的负责人，九个市(州)食品药品监管局的局长以及省食品药品监管局机关全体干部、省局直属各单位的班子成员等共450多人参加了会议。

会议的主要内容是，在全系统、全行业进一步深入学习、贯彻落实国家、省政府关于加大药品全过程的监管力度，整顿和规范药品市场秩序，有效保障人民群众用药安全有效的一系列文件通知及会议精神；通报和分析目前全省药品质量安全、市场秩序及监管工作面临的严峻形势；动员和部署在全省范围内开展整顿和规范药品市场秩序工作，全面开展自查自纠专项行动。

会上，省局党组书记、局长隋殿军做了重要讲话，就全省进一步加强药品、医疗器械研制、生产、经营、使用管理工作做出了全面部署。省局还通报了对部分药品生产企业实施GMP飞行检查的情况、某些新药注册申报资料雷同问题核查的情况及2005年1—6期国家违法药品广告公告中省内个别企业违法发布广告的情况。长春市食品药品监督管理局局长李越春代表各级药品监管机构，敖东药业集团董事长李秀林、长春生物制品研究所所长盛军代表药品、医疗器械企业在大会上分别从加强药品医疗器械监管、企业加强质量管理等不同层面进行了表态发言。

会议强调，全系统、全行业首先要进一步认清形势，提高认识，深刻吸取“齐二药”事件教训。要全面、准确地认识全省医药产业发展的现状和当前药品生产中存在的问题，充分认识药品监管工作面临的严峻形势，通过“齐二药”事件，举一反三，进一步增强药品质量第一、公众身体健康、生命安全至上的责任感和使命感，增强法律意识、责任意识和危机意识，防患于未然。二是要进一步强化企业管理，提升药品从业人员的业务素质和法律素质，建立健全各项管理制度和安全保障的长效机制，以整顿和规范药品市场秩序为契机，全面开展自查自纠专项行动，确保药品医疗器械规范生产和上市质量。要进一步强化各级药品监管部门的监管职责，提高监管能力，创新监管方式和监管手段，实行监管关口前移、监管重心下移，依法实施对药品研究、生产、流通、使用全过程、全方位监管，严厉查处各种违法违规行为，有效遏制制售假劣药品的违法犯罪活动，引导、监督企业提升管理水平，树立社会主义荣辱观，倡导诚信、守法经营，保证药品质量，确保公众用药安全、有效。三是要深入开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作。当前，全系统、全行业要重点抓好治理商业贿赂自查自纠工作，同时，积极配合相关部门做好查处商业贿赂案件工作。要结合实际努力探索建立防治商业贿赂的长效机制。

会议要求，各企业单位、各监管部门要将这次会议精神传达到企业单位的全体员工、药监系统的所有工作人员，并组织学习温家宝总理、吴仪副总理的批示及国务院办公厅的紧急通知和国家局、省局两级会议精神，统一思想，形成共识。以整顿和规范药品市场秩序为主要内容，广泛开展自查自纠专项行动，务求市场整治工作取得扎实成效。

会议决定，近期内省局还将专门召开全省进一步加强药品医疗器械监管工作会议，研究、出台全省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案，全面启动专项整治工作