同种药品的有效期固定吗

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。根据国家药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。
　　
据笔者所知，目前国家并没有对各种药物制剂制订出统一的效期。实际上，同种药品不同厂家产品也不可能会有一个统一的效期。因为各个厂家由于采用的生产工艺、所用辅料等不尽相同，不同厂家采用的生产标准也可能不同（一般厂家采用的内控标准高于国家标准，比如有些厂家采用的是英国药典标准。但无论采用何种标准，最后产品必须达到国家标准或高于国家标准）。因此，所测定出的有效期也不可能完全相同，但都必须在规定贮存条件下，在所标定的效期内，保证药物含量不低于标示量的90％，即在规定的贮存条件和效期内，药效下降不得超过10％。
　　
相同剂型的不同药品，由于药物的性质不同，国家药监部门更是不可能规定出相同的效期。比如片剂，一般化学药品（如盐酸氟桂利嗪胶囊）性质比较稳定，可以有2年以上的效期；而像多酶片、乳酶生等片剂，一般效期只有1年，因为这类酶制剂或活菌制剂很容易因外界环境的变化而疗效下降，甚至失效。
　　
因此，同种药品生产工艺先进，选用辅料合理，在规定贮存条件下可能效期就长些，反之就会短一些。