目前，我国医疗器械企业约有3000-4000家，但能生产大型医疗设备和高技术含量医疗器械的厂商很少，且多数是国外大公司在中国合资或独资的生产基地。规模较大的有东大阿尔派、北京万东、深圳安科、汕头超声等。合资企业有北京的GE航卫，上海的SIMENS医疗器械有限公司等。除此之外大量厂商属于小规模企业，主要生产的是常规设备、消耗材料、保健器材、中小型医用电子仪器和生化仪器。
据权威部门预测，“十五”期间，我国主要医疗仪器设备的销售将继续呈上升趋势。其主要理由：
(一)医疗卫生机构年年增加，需要购置新的仪器设备；
(二)全国目前13万家县级以上医院的医疗仪器和设备有15%左右是70年代前后的产品，需要更新换代；
(三)产品结构调整，使市场不断扩大。医疗器械功能由单纯诊断、治疗、化验型，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能延伸。
据分析认为，“十五”期间我国医疗器械市场将主要呈现以下特征：
(一)大型医疗器械设备销势趋缓，根本原因是医院拥有量已趋饱和；
(二)常规消耗性器械社会需求稳定增长；
(三)常规医疗装备市场容量看好；
(四)小型医疗保健器械市场日渐升温。如各种按摩治疗仪，场效应治疗仪，电子治疗仪，足穴部保健治疗器，远红外保健器，电子叩击治疗按摩器，电子热磁波按摩器，肌肉兴旺器，电子体温计，血糖检测仪，自动电子数字血压计以及健脑神梳，保健药枕，可调式制氧器等已不断涌入千家万户；
(五)一次性医疗器具良莠不齐，竞争更加激烈；
(六)医疗器械出口不断扩大，大有潜力。
有关的统计显示，我国医疗器械市场销售已达548亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。高技术医疗设备在我国的销售额主要如下：CT产品每年的销售额为16亿元左右；磁共振产品为12亿元；超声产品为20亿元；数字X线产品为20亿元；病人监护设备和生化分析检验设备为15亿元。
高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型设备每年就有100多亿美元的市场。随着人类生活质量的提高，世界各国对医疗保健的需求越来越大，因而市场广阔，市场需求大大刺激了各国在此领域的投入和发展，国际市场每年都以2位数增长率增长。
高技术医疗设备是将现代计算机技术、精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术，化学检测技术和生物医学技术及信息技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件，因而是当今世界典型的高技术产品。高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国、国际大型公司相互竞争的制高点。
目前，高技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断，包括美国GE公司、皮克公司、惠普公司，德国西门子公司，日本东芝、岛津、日立公司和荷兰飞利浦公司等。
高技术医疗设备主要有五大类产品，即：
影像诊断设备(主要包括全身CT扫描机，计算机磁共振成像装置，超声诊断设备，数字X线设备)；
临床监护设备(主要包括心电图监护，生命参数监护，母影/胎儿监护等设备)；
治疗设备(主要包括直线加速器，模拟定位机)；
检验与生化仪器(主要包括血液、尿、便等化验检验生化分析设备)
激光仪器(主要包括激光治疗，包括准分子激光眼屈光度校正装置、激光手术装置、激光美容设备)。
以影像诊断设备为例，主要产品情况如下。数字CT扫描机：生产厂商有GE、皮克、西门子、东芝、岛津、日立和东大阿尔派，全世界年产量为4000台左右，年销售额20亿美元，并以每年5%的速度增长。我国市场已装备了3000多台，其中60%以上是二手货，国内市场需求量在2万台左右。彩色超声诊断仪：主要被阿克松、ATL、HP、西门子、东芝、阿洛卡、日立等所垄断。全世界年产量为2万台，年销售额30亿美元，并以每年14%的速度增长。我国市场已装备5000台左右，需求装备量为4万台左右。磁共振成像装置：主要由GE、皮克、西门子、岛津、日立等公司垄断着全世界的市场。全世界的年销售量为1500台左右，年销售额近20亿美元，并以每年16%的速度增长。我国已进口300台左右，预计市场容量至少为3000台。数字X线装备：目前美国、日本、德国的公司都在努力开发，市场前景广阔，是一个正在飞速发展的产业。全世界约有44万台X线机，13亿8千万次检查/年。我国约有10万台，1亿5千万次检查/年，检查频率1451人次/万人口，年递增率10-15%。
还有医院信息管理系统(HTS)和医学图像存贮传输与处理系统(PACS)这两个产品的市场也越来越大，它已成为医院现代化的标志。
专家呼吁，国家应在加入世贸组织前夕，以建立重点试验室、研发中心等形式，加大对我国高技术医疗器械产业的扶持。
近20年来，世界医疗器械产业发展迅速，特别是70年代以后，随着尖端精密医疗器械的广泛应用，高技术医疗器械的销售额增幅十分惊人。进入90年代中期，全球高技术医疗器械产业的发展，又出现了综合性更强、加速度更快的趋势。
然而，由于市场机制、技术储备等多方面原因，我国高技术医疗器械产业在产品研发、生产、营销等各个环节，均与大型跨国公司存在巨大差距。我国高技术医疗器械市场，基本被美国、日本、德国等国外产品垄断，甚至连二手、三手的进口设备在我国都十分畅销。
有关专家指出，一次性使用的医疗器械、导管类器械、机能恢复辅助器械、激光类器械等和化学合成聚合物代表了当前国际医疗器械的最新潮流，我国如能在较高的起点上对其加以研究开发，相信可以为医疗器械产业带来新的增长点。
从具体的技术与产品类别分析，未来的医疗器械产业存在四大增长热点。一是计算机相关技术：计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人和器械网络。相应的新产品如集成化病人医学信息系统、病人智能卡、临床实验室机器人、计算机辅助临床实验系统、生物传感器、机器人外科。二是家庭和自我保健器械：家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。三是微创医疗器械：无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗、机器人外科和非植入式辅助传感。四是器官移植和辅助医疗器械：如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞及心脏、神经肌肉刺激器等。
据悉，我国正在加大对该产业的扶持力度，“国家数字化医学影像设备工程技术研究中心”等多个重点研发基地，将在东大阿尔派等高技术医疗器械企业建成。
source:上海医药情报研究
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