我国医疗器械行业经过多年的努力，已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。迄今为止，我国已有医疗器械生产企业2,900多家，可生产47个大门类、3,500多个品种、12,000余种规格的医疗器械产品。目前国产医疗器械、包括部分高档精密仪器设备（如核磁共振装置、直线加速器、B型超声显像仪等），基本上能满足国内需要，而且还有部分产品供应出口。我国医疗器械出口额近10年从1,300万美元猛升至3亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头，显示了广阔的市场前景。
 
出现上述良好增长势头的原因，第一，是国内政策的有利因素。国家近期对用药收费加以限制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售的利润，而这些曾占医院收入50％～60％的收益一旦下降，所出现的利润空间，必须需要其他方面的收入来填补。在这种情况下，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加，特别是对质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此，医疗器械在一段时间内将成为医院消费的热点。
 
    第二，是康复保健器械和控制医院感染源的产品市场需求近年来也在增长。由于人口的逐步老龄化，人民生活日益富裕，人们越来越重视保健和愿意购买康复器材，家用保健器械的销售量大幅度增长，医院和各级诊所也都普遍购置物理治疗仪器，以使病人早日康复。疾病的交叉感染，特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。
 
    第三，是医疗卫生事业的发展。据统计，我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5.2万家，门诊部11万家，医疗机械总数达17.5万家，医院病床数达300多万张。以日本为例，如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗仪器设备每年的市场规模可达12亿元～15亿元。以上数字说明，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，而广大农村的医疗条件更差。因此，随着医疗卫生事业的不断发展，必将大大促进医疗器械消费需求的增加。 

    第四，是农村乡（镇）卫生医疗机械市场潜力巨大。到2010年，国民健康的主要指标在经济发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平，在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。因此，卫生系统要通过整顿农村卫生院（所），要求他们在近两年内逐步配备化验仪器、小型B超、齿科器械、显微镜、培养箱、水温箱、离心机、电冰箱、小型X线机、小型高压消毒器等常规性仪器设备，故该类器材市场销售额将呈上升态势。 第五，是与国际接轨步伐的加快。随着我国与国际接轨步伐的加快，有关医疗器械的学术交往将逐步增多，这也将促进国内医疗器械装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。而我国医疗体制的改革，也会促进医院在硬件装备上的更新和完备。 
    
    据权威部门预测，今后几年，我国医疗器械的销售将呈继续上升态势。主要原因有： 
    
    第一，全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备有15％左右是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。
 
    第二，产品结构调整的因素。医疗器械功能由单纯诊断、单纯治疗、单纯化验向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能的方面延伸，将会不断调整医疗器械产品的结构，使其市场不断扩大。
 
    第三，医疗卫生事业和医疗技术的不断发展，高新技术的不断采用，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面大大提高，这将促使一大批老产品提前退投，引发医疗器械新的市场需求。
 
    第四，医疗卫生机构逐步增多，需要购置新的仪器和设备。 

    专家预计，到2005年，我国医疗器械工业的销售额将达400亿元以上，我国医疗器械的市场容量将达到500亿～550亿元。