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进口医疗器械的质量问题应引起重视 【 2006-07-10 发布 】 美迪医讯
近期,该设备在质量保证期内又陆续发生4起因射频柜配套的脊胸线圈损坏,导致整个核磁共振无法显影,不能使用的情况。 镇江另一家医院6月14日进口美国伟伦公司除颤病员监护仪,检验人员发现其配置的进口电池不符合国家电池管理规定,无0汞标识,已作退运处理。 丹阳一家医院进口德国西门子公司生产的CT,在安装过程中,发现该设备本体基架严重倾斜,导致设备无法使用,经现场判定其为制造不良,属于品质问题。检验人员及时将结果告知代理商,并帮助企业向西门子公司赔偿经济损失52万多美元。 医疗器械的质量好环与人民群众的生命健康安全密切相关,检验检疫建议:一是要加大对进口医疗器械的检验监管力度。海关、检验检疫、外贸和医疗管理机构等部门要加强联检、联管力度。二外贸及医疗机构不要盲目崇洋,慎重对待进口医疗设备,加强对进口设备的调查了解,充分考虑进口设备使用环境、使用频次对质量情况的影响等因素。 本文关键字:
医疗器械
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