山东日照清理一类医疗器械产品

7月7日，从日照市食品药品监督管理局获悉，日照市医疗器械经营企业实行A、B、C评级制度。

据了解，为切实加强对医疗器械经营企业日常监督检查，规范企业经营行为，培养企业信用意识，完善日照市医疗器械安全信用体系，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，结合实际，日照市食品药品监督管理局于3月份制定了《关于加强医疗器械经营企业日常监督及开展诚信考核工作的意见》。规定对医疗器械经营企业日常监督检查，每季度进行一次，实行评级制度：A级、B级、C级。日常监督检查连续两次被评为A级的，可递减日常监督检查频次；日常监督检查连续两次被评为C级的，将增加日常监督检查频次。诚信考核以年度为单位，实行评级制度：A级(优)、B级(合格)、C级(欠缺)。诚信考核根据日常监督检查结果、产品质量监督抽查结果及企业经营规范性情况，进行综合评定。年度诚信考核为A级，可递减下年度日常监督检查频次；年度诚信考核为C级，将列为下年度重点检查对象，增加日常监督检查频次。同时，在下年度初对企业有关医疗器械岗位人员进行培训，培训成绩作为当季度日常监督考核依据之一。

目前，日照市食品药品监督管理局已对28家医疗器械经营企业进行了检查，其中A级企业3家，B级企业22家，C级企业3家。