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山东陵县强化县级医疗机构医械使用管理

【 2006-08-31 发布 】 美迪医讯
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为进一步规范县级医疗机构医疗器械的购进和使用,保障人民群众用械安全有效,8月10日至25日,陵县食品药品监管局组织执法人员对4家县级医疗机构开展了为期半个月的专项检查。

此次专项检查以螺旋CT等高精尖医疗器械、体外诊断试剂、骨科植入、心脏介入材料、一次性无菌医疗器械及一次性血液透析器材为重点品种,具体围绕以下六个方面进行:医疗器械各项管理规章制度建立执行情况;医疗器械采购渠道的合法性;注册证及合格证等资质证明材料索取情况;购进验收记录、仓储条件;过期、失效医疗器械的处理情况;一次性无菌医疗器械用后毁形情况等。
执法人员在检查中发现,各家医疗机构仍然不同程度地存在购进验收记录不全、仓库条件差、存在过期失效医疗器械、部分医疗器械资质证明不全等问题。对发现的问题,该局分别下达了责令改正通知书,要求限期整改。此次检查共查处过期失效等不合格医疗器械27个品种,计30余件,货值28000余元。对查出的不合格医疗器械,执法人员依据《医疗器械监督管理条例》,予以查封扣押,并对行政相对人实施了行政处罚。通过开展专项检查,进一步宣传了国家对医疗器械监管的法规政策,提高了县级医疗机构的质量管理意识,规范了医疗器械购进和使用行为。
本文关键字: 医疗器械 
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