医疗器械评估选型结果2007年初公布

10月31日至11月3日，第56届中国国际医疗器械秋季博览会（医博会）暨第三届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在郑州举行。中国医学装备协会秘书长白知朋在展会上表示，为实现“十一五”医疗卫生规划目标，卫生部和相关部门会进一步完善医疗器械采购制度，加强监管，规范采购行为。针对参与集中采购的设备，作为参照的标准，将开展医学装备评估选型工作。 

按照卫生部的部署，今后包括医疗设备和医用耗材都将纳入集中采购的范围。县级以上的非营利性医疗机构，必须参加医疗器械集中采购。单台价值200万元以上的医用设备、高值医用耗材集中采购由省级卫生行政部门负责组织。列入《大型医用设备配置与使用管理办法》规定管理品目的大型医用设备，应先取得配置许可证。其他医疗器械的集中采购由卫生行政部门所在省、市、自治区根据实际情况确定组织层次。医用耗材集中采购的具体组织形式可参考药品采购方式。设备采购主要由各省、市、自治区组织。中央下达采购设备范围和投资额度，各省、市、自治区将按照有关法律法规，结合当地实际情况，制定采购程序和实施办法，按照本省的需求确定集中采购的范围、额度、品目和数量，通过集中招标进行设备采购，并逐步建立供应商信息库和企业诚信档案。 

白知朋解释说，卫生部出于保证医疗器械集中采购的质量、为集中采购单位提供技术服务和降低集中采购成本目的，决定开展医学装备评估选型工作。此项工作已委托中国医学装备协会进行，卫生部将适时发布评估选型结果和进行入选机型展示，提供不同规模、等级医疗机构的标准配置，推荐给各级卫生行政部门集中采购时参考，实现卫生投资效益最大化。当然，卫生部会继续坚持和完善各级医疗机构医疗设备的阶梯配置工作和逐步建立设备配置技术准入制度，对于进入医疗机构的设备进行使用情况评估，并向社会公布。 

对于医学装备评估选型具体工作情况，白知朋介绍说，为了做好医学装备技术评估选型工作，中国医学装备协会将成立专门内设机构负责这项工作的组织安排；将健全完善中国医学装备专家数据库，通过考核遴选，2006年底使专家数据库总数达到1000名；已经制定了医学装备技术评估选型的共用标准；严格技术评估选型程序；采用多种评估方法相结合，尽量减少人为因素的影响。 

白知朋还在展会上再次强调了评估选型申报的截止时间为2006年11月10日（邮寄件以邮戳为准），并表示：医用设备评估选型工作是集中采购工作的一个重要环节，卫生部将其作为一项长期任务来看，争取通过三到五年的努力，建立比较完整、科学的评估选型体系，覆盖各类医疗机构配置品目。预计这次2006~2007年度的评估选型结果要在2007年初公布，而备受关注的社区和农村医疗卫生机构医用设备标准估计也要到那时才能有答案。