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定安人民医院违规使用医疗器械 药监局长被免职

【 2007-02-02 发布 】 美迪医讯
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从海南省药监局获悉,因对一名患者投诉定安县人民医院在手术中使用了来源不明的钢板,造成手术后伤口一直愈合不良,功能恢复受限的案件调查工作把关不严,没有按程序进行严格审核,没有能够正确的履行职责做出了错误的结论,对公民的合法权益和公众利益造成了损害,根据《中华人民共和国公务员法》相关规定,省药监局决定,免去定安食品药品监督管理局局长潘在高的职务,并给予其行政记大过处分,同时给予其他相关行政责任人相应的行政处分。

据了解,定安县群众林诗群的手臂被人砍伤后到定安县人民医院治疗。医院给林诗群实施了钢板内固定手术,手术后伤口一直愈合不良,功能恢复受限。林诗群怀疑手术用的钢板有问题,向法院起诉了安定县人民医院,并对包括定安食品药品监督管理局在内的相关行政部门的失职行为进行投诉。

2006年初,省药监局接到林诗群对定安食品药品监督管理局失职问题的投诉后,立即成立调查组进行调查。经查实,定安县人民医院为林诗群做手术使用的钢板等植入性医疗器械是从海南久久医药有限公司和海南海康明医疗器械有限公司购进的;海南久久医药有限公司医疗器械是从海口金科威医疗器械有限公司购进的。而海南久久医药有限公司没有《医疗器械经营许可证》,海南海康明医疗器械公司虽然有《医疗器械经营许可证》,但无植入性材料和人工器官的经营范围。定安县人民医院为林诗群做手术时使用的钢板进货渠道不合法,其中一块钢板来源不明。经其所标识的合法的生产厂家认定,不是该厂产品。

据悉,省药监局根据调查结论分别对定安县人民医院、海南久久医药有限公司和海南海康明医疗器械有限公司及海口金科威医疗器械有限公司依法进行了处罚。

省药监局的处罚决定中认为,定安食品药品监督管理局局长潘在高对定安食品药品监督管理局的错误行政行为承担主要领导责任,构成了行政失职。
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