2007年2月12日 — 对于患有充血性心力衰竭的患者,Orqis医药公司的Cancion® 系统提供了一项研究方法,可通过将血液输往全身从而为心脏提供补给。拜耳材料科技(BMS)的Makrolon® 2558 聚碳酸酯树脂被用来浇铸Cancion系统的多个部件,将脆性血细胞的损害降至最低,并减少凝固,因这一器械可以增加患者降主动脉中通过的血流。
目前正在关键的MOMENTUM临床试验中接受评估的Cancion系统利用一种创新的新型离心泵和专用输尿管形成补给回路,缓解心脏压力,从而持续增强主动脉的流动性。公司称其为“休息康复” 治疗,适用于对标准药物疗法效果不明显的急性充血性心力衰竭患者。Orqis希望可以证明在避免患者不适的情况下,心脏功能能够越来越强壮,从而使患者康复出院并不再入院。
使用Cancion系统时,输尿管被插入患者的股动脉,通过左侧动脉抽取血液进入血泵,然后再通过一根加长的输尿管将其推回体内。加长的输尿管进入右侧动脉并穿过降主动脉,最后在主动脉附近的一个U形转弯处停止,释放血液并使其恢复正常流动。
因其的生物适应性、坚固性和透明度,Makrolon聚碳酸酯被位于加利福尼亚州Lake Forest的Orqis Medical公司选中,用于关键的输尿管连接器。同样的这些属性还促使马萨诸塞州Waltham 的Levitronix®公司选择Makrolon聚碳酸酯来生产CentriMag®血泵,这是Orqis系统的一个主要部件。
Makrolon 2558 聚碳酸酯是一种流动性很好的聚碳酸酯树脂 ,具有杰出的冲击强度和延展性、优越的电气性能和尺寸稳定性。某些颜色组成已符合FDA修订版 ISO 10993第一部分“医疗装置的生物评估”测试的要求。Makrolon聚碳酸酯的生物适应性和耐用性是应用的关键之处。
Orqis高级研发工程师Robert Pecor在解释Makrolon聚碳酸酯被选择制作连接器的原因时说:“与Cancion系统不同,大多数输尿管都用于短期的、单一用途的注射,它们很少被设计用于血液持续流过的长期用途。”
Pecor 说:“我们必须非常小心,以将形成血栓的可能性或将对心脏细胞的损害降至最低。”凭借这一理念, Makrolon聚碳酸酯连接器应运而生,其在氨基甲酸酯输尿管与系统使用的PVC管路之间形成平滑的连接。
Pecor确信拜耳的工程支持能够帮助加利福尼亚州Corona先进科技公司的注塑成型连接器优化注塑成型流程,保证适当流动性,并设定更佳的工艺参数。Pecor说: “这种材料透明、坚韧,我们非常满意。我们由此获得的产品保持一如既往的高品质,并能实现预期的效果。”
系统的核心是CentriMag 离心泵,它利用磁悬浮形成循环支持应用所必需的流体动力。该血泵由四个Makrolon聚碳酸酯部件和一块磁铁组成。磁铁被置于两个白色的聚碳酸酯构件中,形成血泵的叶轮。叶轮在透明的聚碳酸酯外壳内(由粘合在一起的两部分构成)浮动,形成一个顶部有入口,侧面有出口的小室。
这种血泵置于独特的发动机插座(不含移动部件)内。此发动机利用电池力量将血泵箱内的叶轮浮起并旋转。
CentriMag血泵能形成高达9.9升每分钟的血液流速,而新生儿要求的最低流量为每分钟400毫升。磁悬浮的使用取代了各种轴、密封件、轴承以及发热摩擦,因此将溶血和血栓沉积的风险降到最低。血泵的有效设计符合Cancion系统要求的低流速率,同时也不会出现血液停滞现象。
Levitronix公司的首席执行官Kurt Dasse博士总结说:“它对血液很温和。”
CentriMag血泵在清洁室环境中注塑成型并由机器人组装而成,而血泵箱则通过一种紫外线固化粘合剂相粘合。Dasse说:“我们选择这一材料是源于其知名的生物适应性。我们克服重重阻碍,最终经测试证明其不会形成血栓,而且可以达到预期的使用年限。”据Dasse介绍,Makrolon聚碳酸酯 “棒极了”,因其具有透明度和生物适应性。他还补充说:拜耳的技术支持小组为Levitronix实现血泵的成功提供了非常有效的帮助。
拜耳材料科技NAFTA医疗市场部负责人Kevin Dunay解释说:“分别被两家有远见的客户选中,运用于这一先驱性的治疗工具中,证明了Makrolon在医疗应用方面具有的优势。Cancion系统成为救生设备稳步发展的另一实例,这其中Makrolon聚碳酸酯发挥着积极的作用。”
总部位于匹兹堡的拜耳公司是拜耳集团的分公司(拜耳集团位于德国勒沃库森,是一家国际性的医疗、营养学及创新材料业的集团公司)。在北美地区,拜耳2005年的净销售额为73亿欧元,年终拥有在职员工16,200人。拜耳医药保健、拜耳作物科学和拜耳材料科技是拜耳的三个运营公司,它们提供一系列基本产品,帮助诊断、防治疾病、保护粮食、增强汽车的安全性及耐用性,从而改善人们的生活。