医疗器械质量令人忧 大连鹏达产品上黑榜

近日，辽宁省食品药品监督管理局为加强对医疗器械产品的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，组织对医用电气产品进行了产品质量监督抽验。

据悉，此次共抽验沈阳、大连、丹东等3个市24家生产企业的29批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》进行检验。经检验，合格19台，不合格10台。

部分不合格产品名单

标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 商标 不合格项目

中低频温热治疗机 丹东市大洋电子仪器厂 丹东市大洋电子仪器厂 LD-AE 出厂日期：2006.5.15 编号：2 —— 控制器的操作部件（56.10c）
薰蒸治疗仪 大连鹏达医疗器械有限公司 大连鹏达医疗器械有限公司 SZ-88Ⅱ 编号：0604017 ——指示灯颜色（6.7a）
电脑薰蒸治疗椅 大连麦迪科技开发有限公司 大连麦迪科技开发有限公司 MD-2000F 编号：200604168 —— 导线绝缘的颜色（6.5b），保护接地端子和连接的要求（58.8）
光治疗仪 大连波姆仪器设备有限公司 大连波姆仪器设备有限公司 POME-VIA 编号：061037 波姆POME (图形) 导线绝缘的颜色（6.5b），部件之间的连接（56.3b）
温热中频治疗器 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 NGM-8000 编号：NGM5h0605 525   日期：2006.5.18 NEWGENE  （图形）不带灯按钮颜色（6.7b）
远红外温热治疗器 兆阳医疗器械（沈阳）有限公司 兆阳医疗器械（沈阳）有限公司 CY-7000（A） 编号：CYTK06050076A  日期：2006.5.28 CHOYANG  （图形）指示灯颜色（6.7a），输入功率（7.1b）
按摩温热治疗机 沈阳舒可满豪医疗器械有限公司 沈阳舒可满豪医疗器械有限公司 MN-10000 编号：51204063 Solco            （图形）使用说明书（6.8.2d），正常工作温度下的电介质强度（20）
LK-1001-D远红外线温热电位治疗仪 沈阳隆康医疗器械有限公司 沈阳隆康医疗器械有限公司 LK-1001-D 产品编号：06028生产日期：2006.1.17 图形 指示灯颜色（6.7a），正常工作温度下的电介质强度（20）