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江西千万专项资金支持药品医疗器械全面抽验

【 2007-05-30 发布 】 美迪医讯
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5月28日,江西省财政厅获悉,从今年起,省财政每年安排1000万元专项资金,支持全省范围内的药品、药包材(药品包装材料)和医疗器械的安全抽验、检测工作。

记者了解到,省财政厅、省食品药品监督管理局联合制定的《2007年江西省药品医疗器械抽验项目实施方案》已正式出台,主要加强对医疗器械历年抽验不合格产品、重点产品及部分机电产品的监督检查和抽验。

据财政厅相关负责人告诉记者,今年全年抽验批次将达到1.4万次,药品抽验项目内容侧重6个方面。据悉,抽验工作结束后,省食品药品监督管理局将根据全省抽验情况,每年向社会发布两期《不合格药品、医疗器械质量公告》,对不合格产品进行公开曝光。

药品抽验项目内容侧重六方面

1、对药品生产企业的抽验:重点监督检查药品生产企业的原、辅料来源,是否对原、辅料全检合格后投料生产,成品是否按法定标准检验合格后出厂;

2、对易引发群体用药不良反应品种的抽验:重点抽验注射剂(尤其是静脉给药注射剂)、医疗单位招标采购药品、人血白蛋白等类药品;

3、对违法添加化学物质的中成药进行抽验:重点对补肾壮阳、消肿止痛、降糖、止咳平喘等类中成药中违法添加的化学物质进行初筛;

4、对基层农村药品的抽验:要求各设区对农村区域的监督抽验批数必须占到抽验总数的60%;

5、对生物制品及疫苗类产品的抽验:重视对质量问题严重和案件多发地区的生物制品和疫苗的监督检查;

6、对严重违法宣传药品广告的品种进行抽验:对辖区内任意夸大药品功能主治、虚假宣传的药品广告品种,质量可疑的进行监督抽验,抽验不合格的予以曝光。

本文关键字: 医疗器械 
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