陕西撤销医疗器械广告批准文号事先告知书

7月16日，陕西省食品药品监督管理局向西安康旺抗菌科技股份有限公司发出《撤销医疗器械广告批准文号决定书》[（陕）医械广撤字（2007）1号]，决定撤销该局审批的[陕医械广审（文）第2006080034号、陕医械广审（文）第2006080035号。
 
    附件：
 
中华人民共和国医疗器械广告审查监督执法文书
 
撤销医疗器械广告批准文号决定书
 
     （陕）医械广撤字（2007）1号
 
    被撤销单位：西安康旺抗菌科技股份有限公司
 
    地址：西安市高新区新型工业园硕士路6号
 
    法定代表人：赵鉴
 
    经查，你单位有下列主要违法事实：2006年12月在《深圳晚报》、2007年6月在湖南省《潇湘晨报》、《长沙晚报》等大众传播媒介违法发布擅自篡改审批内容的“活性银离子抗菌凝胶”、“活性银离子抗菌凝液”的医疗器械广告多次，篡改了经我局审批的广告内容，严重夸大疗效，误导消费。
 
    上述事实已违反了《中华人民共和国广告法》第4条、《医疗器械广告审查办法》第13、15条的规定，现决定撤销我局审批的[陕医械广审（文）第2006080034号、陕医械广审（文）第2006080035号]
 
    请在接到本决定书之日起10日内，将该批准文号的所有《医疗器械广告审查表》交回我局。
 
    如不服本决定，可在接到本决定书之日起60日内依法向国家食品药品监督管理局或陕西省人民政府申请行政复议或3个月内向人民法院起诉。逾期不履行本决定，又不申请复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。
 
    本决定我局将移送工商行政管理机关，工商行政管理机关依据《中华人民共和国广告法》的规定进行处罚。