肠道（含食道）吻合夹被调整为Ⅱ类医疗器械管理

7月8日，国家食品药品监督管理局发布了《关于调整消化道吻合夹管理类别的通知》（国食药监械[2007]403号）。

国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕84号）中，明确食道、肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理，肠道吻合夹作为Ⅲ类医疗器械管理。由于吻合器和吻合夹是作为一个完整产品销售和使用，为便于监管，现决定将肠道（含食道）吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理，原注册证在有效期内可继续使用。