云南文山州加强医疗器械不良事件监测

为使国家有效地对存在安全隐患的医疗器械采取控制和干预措施，云南文山州药品不良反应监测中心多措并举推进医疗器械不良事件监测工作。

医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。目前，我州已建成覆盖州、县、乡的三级医疗器械不良事件监测网，完成了210个医疗器械不良事件监测点监测员的备案工作。同时，加强信息传递，以食药监管信息为平台进行宣传，组织好《云南省药品不良反应监测通讯》的传阅工作，提高监测员对医疗器械不良事件监测重要性的认识。建立医疗器械的随访制度，向各监测点公布重点监测品种，设立随访档案记录表，不定期深入各监测点调查监测情况。各级各部门积极配合州食药监局制定考核办法，出台了《文山州医疗机构开展药品/医疗器械不良事件工作年度考核办法》，将此项工作列入年度目标管理责任书进行考核。