药监局加强药品注册现场核查

国家食品药品监管局日前印发《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》，就深入贯彻国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，进一步推进专项行动，建立健全药品安全责任体系做出部署。

国家食品药品监管局在意见中提出，要加大药品研制环节整治力度，进一步深化药品注册现场核查工作，对已完成核查工作的注册申请进行分类处理，认真做好药品批准文号清查和再注册工作，坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。要强化药品生产环节专项整治，进一步完善药品GMP监督实施工作，开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查，总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，加强特殊药品监管。要进一步规范药品流通秩序，全面开展药品经营企业监督检查，严格药品经营准入管理，加强药品经营行为监管，强化农村药品监管和广告专项整治。在医疗器械专项整治中，要全面推进医疗器械注册资料核查工作，整顿医疗器械流通秩序，加强对医疗器械专项整治工作的指导，推进医疗器械监管长效机制建设。