柳州医疗器械监管管出高水平

广西柳州区食品药品监督管理部门的负责人齐聚柳州，实地考察了柳州市人民医院和肿瘤医院的医疗器械管理工作。据了解，在全区性的医疗器械整治工作中，这两家医院得到了好评，而这一切，也得益于柳州市食品药品监督管理局的得力监管。

今年7月，柳州市组织检查组，对全市医疗机构医疗器械使用整治进行监督检查。在检查中，该局根据实际情况，创新出了新的思维模式，并且作为经验于昨日向全区介绍并推广。一是分段监管。由于柳州市医疗机构数量多、面广、使用器械设备产品种类多，该局在实行监督检查中采取了分段的方式，即先三级医院、后二级医院、最后一级以下医疗机构的顺序逐步展开。二是重点监管。重点检查体外诊断试剂、医用卫生材料、骨科植入器械、高值医用耗材等器械的购进渠道是否合法；对购进的医疗器械是否验收并记录；是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械以及是否重复使用一次性医疗器械的情况。三是特殊情况特殊处理。由于柳州有不少医疗器械是有关部门赠送的，或是在国家《医疗器械监督管理条例》出台之前购进的，就有可能存在无资证的情况。对此，该局采取按购进年限、性质分别规范管理。对2003年12月31日前购进的器械设备，实行调查登记备案监控；对2003年12月31日后购进的器械设备，一律依法实行规范管理；对2003年12月31日前政府部门项目赠送的器械设备，用于科研筛查、收集资料，提供科研数据，非临床诊断使用的设备，实行登记备案监控；2003年12月31日后项目赠送的器械设备，现又用于临床诊断、出诊断报告、收费赢利的，依法规范管理。

为了对医疗器械有效监管，防止医疗事故的发生，柳州市食品药品监督管理局特别提醒医疗机构，对从无证照渠道购进医疗器械产品、或使用过期失效医疗器械产品的，一律予以立案处罚。