亚洲骨科产业资讯现况

亚洲的40亿人口占全世界60 %；年度经济成长率方面，相较於一些已开发中国家的4%或甚至不到者，亚洲国家比过去十年成长约8-10 %。许多经济快速成长的亚洲国家，个人收入增加，亦促进大众医疗照护与长寿命的期待。亚洲的骨科器材市场现今有20亿美元，占近几年年度平均成长的5 %。髋关节植入物(hip implants)占了其中最大的比例，超过40 %，创伤器械(trauma devices)接近35 %，膝关节植入物(knee implants)占了25 %。亚洲国家对骨科器材的需求占全世界需求量的1/4。亚洲骨科器材的市场预测到了2009年将达24亿美元。

日本是亚洲骨科市场的主角，占超过亚洲3/4的市场。如同深具工业化的国家，日本医疗花费的模式更近似美国或欧洲国家。其他如中国或印度，尽管财富增加，大量的贫困人口依然存在，因此政府著重於提供基础的医疗照护，这些开发中国家只有少许人口可以享受更进一步的骨科治疗。以下将针对日本、中国、韩国、印度、台湾之骨科市场进行介绍。

日本拥有高度先进的医疗与健康照护系统，医疗设备市场发展良好，约有250亿美元，近几年以年平均5 %成长中。在这250亿美元中，约有14亿美元属骨科器材，其中髋关节植入物占了45 %，创伤器械与膝植入物紧接二、三名。由於愈来愈多的老年人口，日本卫生署於2006年三月，调降了对医药的补助金，对於医疗设备部分，大约调降2 %的补助，然而，骨科器材工业的遭遇却远逊於此，髋关节植入物平均被砍近13 %，膝关节约7 %，创伤器材13 %，脊椎元件受影响较少，少於5 %。

在亚洲，中国是成长最快速的国家，拥有第二大的医疗设备市场，约40亿美元。其食品与药物管理部门(SFDA)，藉著简化医疗设备的审查程序及新产品的注册要求，致力於提升管理环境的透明度。中国的骨科器械市场相较日本小的多，约125百万美元，然而在过去几年，有著14-16 %的快速成长经验，都市的需求快速提升。在骨科器材市场中，膝关节植入物占了大宗，约50 %，创伤及髋关节器械分摊其馀的市场。中国的骨科器材市场预计会以8 %稳健的成长。

韩国的医疗设备市场在亚洲为第三大，约20亿美元，十分之一（2亿）属骨科器材。在2003年，韩国约有九千万美元的骨科器械仰赖进口，髋、膝关节植入物占了骨科器材90 %的需求。然而，近几年韩国减少对骨科产品的补助(reimbursements)，与日本类似。

印度的医疗设备市场约15亿美元，稳健成长中。其中的七千五百万美元属骨科器材市场，超过一半仰赖进口。然而，最近一些规范的改变可能冲击到业界，自1940年药物与化妆品被规范(regulated)後，直到最近，医疗设备绝大多数仍未受规范。从2005年8月後，印度药物管控(Drug Controller General of India, DCGI)单位宣布，重新分类十类医疗设备项目，医疗设备可以在[药物与美容行为](Drug and Cosmetic Act.)该项目下被规范。於2006年3月，DCGI宣布了新的准则，规范该十类医疗设备的进口与生产制作。在新的医疗设备规范中，进口商需在DCGI注册该产品，获得进口许可执照，并对此负责。骨科器材亦成为被规范的一项。

台湾的医疗设备市场约有15亿美元，在2004年，骨科设备的贩售接近八千万美元，一半的市场仰赖进口。进口产品主要来自美国，其次是日本与欧洲。台湾国内的制造商有能力制造的产品，主要为可抛弃式及其他较低阶的产品，如骨螺钉、骨板等。骨科行为从2002年起，受到健保局补助医院的制度所影响。

亚洲的骨科器材市场将持续的成长，较低的补助金使得贩售骨科产品显得较不利，然而，此事件并不会对高度成长的骨科产品需求产生负面的影响，特别是这些愈来愈富有的亚洲国家。(郑成功)