血管支架等高风险医疗器械下半年成整治重点

今年下半年，核查血管支架等高风险医疗器械产品注册申报资料真实性，将成为市药监局的工作重点。

从北京市药监局获悉，本市将开展对全部在审III类医疗器械注册申报资料，特别是对血管支架、人工关节、心脏瓣膜等高风险产品注册申报资料真实性的核查工作，重点打击和查处在申报产品注册过程中提供虚假资料的行为。同时，市药监局还将加强对有投诉举报及可能存在安全隐患产品的不良事件监测工作，继续开展心脏起搏器和冠状动脉介入诊治常用器械的专项监测工作。

市药监局对医疗器械专项整治和规范工作已经初有成效。近一年的时间里，本市对6家因涉嫌违法生产的企业进行了立案查处，注销了19家企业的《医疗器械生产企业许可证》，5家企业被责令停产整改，对113家存在问题的企业提出整改要求。