北京市启动医疗器械注册核查

北京市药品监管局日前全面启动医疗器械注册现场核查，并采取多项措施，加大工作力度。

该局成立了北京市医疗器械注册核查办公室，制定了前期准备、动员部署、企业自查、现场核查、全面总结等各阶段具体目标和工作方案；召开了全市医疗器械注册核查动员会，向全市在审的三类医疗器械生产企业法定代表人和责任人通报全国和北京市医疗器械专项整治工作进展，宣传医疗器械注册核查的严肃性和紧迫性，并对企业提出要求。该局明确，对在医疗器械注册现场核查中发现的擅自降低生产条件、申报资料弄虚作假等行为将依法严肃处理，并对典型违法案例予以曝光。