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提出的血管支架新测试方法

【 2007-09-26 发布 】 美迪医讯
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新提出的一种标准试验方法,可用来试验气囊扩张性支架的径向刚度和强度,将会辅助医疗设备产业测量和设计血管支架。
 
这种未来的标准——WK15227——是由美国材料试验协会(ASTM; West Conshohocken, PA, 美国; www.astm.org)关于医疗和手术材料设备的F04国际委员会推荐的。这项被推荐的标准将为管理部门提供执法依据,和用来辅助比较新产品和现有产品。一种用于径向刚度和强度评估的标准化方法,也可能会间接帮助提高对晚期支架血栓形成原因的理解,因为有证据表明,这种常会致命的冠状动脉事件与支架贴壁不良有关,这通常是由径向刚度或强度不足造成的。
 
“血管支架常用来作为一种微创伤法,来处理动脉内的狭窄,改善心脏、肾脏、脑和腿部的血供,”关于血管内设备测试方法的F04任务组的联合主席Kenneth J. Cavanaugh博士说, “由于支架在体内面临着富有挑战性的服务环境,因此对保持动脉腔开放和消除突发性关闭的功能来说,支架的径向刚度是至关重要的。
 
 Cavanaugh博士强调,传统上任务组将精力集中于血管支架标准的研发,但是用于其它血管内设备的测试方法的开发也是很有趣的,如主动脉瘤 血管内移植物、栓子的防护设备和下腔静脉过滤器。ASTM国际,成立于1898年,是世界上最大的国际标准开发和运载系统之一。
 
American Society of Testing and Materials >> www.astm.org
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