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与病理性钙化相关的纳米颗粒的测定 【 2007-10-11 发布 】 美迪医讯
Nanobac制药公司 (Tampa, FL, 美国; www.nanobac.com)宣布,有两种测试,即纳米俘获-酶联免疫吸附试验(ELISA)和纳米-血清IgG ELISA——目前由位于芬兰Kuopio的子公司生产——将在美国生产,进而用于临床试验,以及获得美国食品药物管理局(FDA; Rockville,MD,美国; www.fda.gov)的审批,从而扩大销售分布。公司认为,这一诊断将会成为早期鉴别、诊断和治疗以病理性钙化为特征的疾病的生物学标志。 “把这一专有诊断技术转让给经FDA认证的美国制造商,对我们公司来说,这是一件标志性事件,” Nanobac 联合主席兼首席医疗官Benedict Maniscalco 博士说。"我们把生产转移到美国,将可能确保我们的诊断成为美国医疗保健中的一个监护标准,这是标志着我们公司发生转型的关键一步,即从研究型为导向的公司转向快速研发产品进而销售和投放世界市场为主的公司" Nanobac Pharmaceuticals >> www.nanobac.com U.S. Food and Drug Administration >> www.fda.gov 本文关键字:
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