江苏食药局突击检查邗江区医疗器械生产企业

近日,江苏省食品药品监督管理局医疗器械监督检查组对邗江区医疗器械生产企业进行了突击性专项检查，重点检查医疗器械生产企业质量体系运行情况。

接受检查的5家企业，均为三类一次性耗材生产企业，检查组在每个企业随机抽取了一个产品进行检查，通过检查原材料采购、验证和产品可追溯性等，掌握企业质量管理体系实际运行情况。检查组一致认为，头桥地区已有相当规模的医疗器械生产企业现实存量，医疗器械生产企业质量管理水平较过去相比有了长足发展，企业内部基本建立并执行了质量管理体系，但仍存在一些不尽如人意的地方。检查组要求企业法人及员工牢固树立质量意识、诚信意识和责任意识，视产品质量为企业生命，确保出厂医疗器械产品质量。