内蒙古加强高风险植入类医疗器械质量监管

内蒙古自治区食品药品监督管理局加强对高风险植入类医疗器械产品质量的监管，在全区范围内开展了骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查，取得明显成效。

据了解，内蒙古自治区食品药品监督管理局从今年6月份起对骨结合用无源金属植入医疗器械开展了专项检查。检查的重点是一次性使用医疗器械生产企
业、经营三类医疗器械的企业和开展骨外科手术的各级医疗机构；重点产品为不锈钢、纯钛、钛合金制造的接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属骨髓内钉（不包括金属骨钉）等。

截至目前，全区共检查医疗机构531家，医疗器械经营企业476家，一次性使用医疗器械生产企业1家。发现8家医疗机构、1家经营企业存在违法违规行为，涉及20种骨结合用无源金属植入医疗器械产品，执法人员现场对这些违规产品采取了查封扣押措施，现正在立案查处中。